薬事・食品衛生審議会医薬品第一部会は1日、MSDのLDLコレステロール低下薬を2成分組み合わせた高脂血症治療用配合剤「アトーゼット配合錠」など新薬5件の承認と一部変更承認を審議し、了承した。 (さらに&
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【小野薬品】ブリストル・マイヤーズ スクイブ社、オプジーボ(R)(一般名:ニボルマブ)について、フルオロピリミジン、オキサリプラチンおよびイリノテカンによる治療後に病勢進行したMSI-HまたはdMMRの転移性大腸がんの治療薬としてFDAの承認を取得
【武田薬品】武田薬品とCardurion社による循環器系疾患治療薬の研究開発に関する提携について
【ツムラ】人事異動に関するお知らせ
【アストラゼネカ】アストラゼネカのデュルバルマブ(IMFINZI)、局所進行切除不能非小細胞肺がん治療薬として米国食品医薬品局(FDA)より画期的治療薬に指定
【沢井製薬】メサラジン腸溶錠400mg「サワイ」効能・効果および用法・用量追加承認取得のお知らせ
【第一三共】米国におけるオルメサルタン製造物責任訴訟の和解に向けた合意について
【アステラス】クロストリジウム・ディフィシルによる感染性腸炎の治療薬としてフィダキソマイシンを日本で承認申請
【アストラゼネカ】アストラゼネカと米メルク、がん領域における戦略的提携を合意
【サノフィ】欧州医薬品庁(EMA)の医薬品委員会(CHMP) 中等症から重症のアトピー性皮膚炎の成人患者に対する治療薬としてサノフィとRegeneron社のdupilumabに肯定的見解を発表 -欧州連合(EU)においてCHMPから肯定的見解を得たアトピー性皮膚炎に対する初の分子標的薬-
中央社会保険医療協議会薬価専門部会は26日、2018年度の薬価制度抜本改革に向けて、これまでの議論における論点を整理した。厚生労働省は、不透明と指摘があった原価計算方式の薬価算定について、原材料費や労務費、製造経費
“ノンテクニカルスキル”を養成 薬学ゼミナール生涯学習センター(認定薬剤師認証研修機関G13)は、薬剤師がチーム医療で高い成果を生み出すために、薬に関する専門知識以外に、組織人として必要なスキルを養成
【エーザイ】抗がん剤レンバチニブ 米国、欧州において、肝細胞がんに係る適応を同時申請
【大日本住友製薬】先端医療事業開発投資事業組合への出資に関するお知らせ
【中外製薬】CHMPは特定のタイプの転移性肺癌および2つのタイプの転移性尿路上皮癌患者さんへのロシュ社のTECENTRIQ(atezolizumab)の投与について、欧州承認を勧告
薬事・食品衛生審議会医療機器・体外診断薬部会は14日、ニューロネティクスが申請したうつ病治療用機器「NeuroStar TMS治療装置」など2品目の承認を審議し、了承した。 (さらに…)
医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス財団=エキスパート研修会専門コース「世界のメディカルアフェアーズ(MA)の戦略と今後の日本への影響―世界的に一層重要性を増すMA/MSLの中核となる機能・戦略を語る」を26日午
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