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【医薬品第一部会】LDL低下配合剤が初登場‐新薬5件の承認・一変了承

2017年8月4日 (金)

 薬事・食品衛生審議会医薬品第一部会は1日、MSDのLDLコレステロール低下薬を2成分組み合わせた高脂血症治療用配合剤「アトーゼット配合錠」など新薬5件の承認と一部変更承認を審議し、了承した。

審議品目

 ▽リュープリンSR注射用キット11.25mg(武田薬品):有効成分のリュープロレリン酢酸塩を含有し、球脊髄性筋萎縮症の進行抑制の効能・効果を追加する。球脊髄性筋萎縮症は、10~15年かけて四肢近位部の筋力低下、筋萎縮と球麻痺が進行し、末期には車いすか寝たきりの生活になる遺伝性の神経変性疾患。現在、有効な治療法はなく、症状進行に応じた運動療法と誤嚥予防などの生活指導が行われている。


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