【武田薬品】2型糖尿病治療剤NESINA(アログリプチン)、KAZANO(アログリプチンとメトホルミン塩酸塩の合剤)、 OSENI(アログリプチンとピオグリタゾン塩酸塩の合剤)の米国における販売開始について
【第一三共】抗血小板剤「プラスグレル」の国内における製造販売承認申請のお知らせ
【アステラス製薬】アステラス製薬と京都大学iPS細胞研究所:ヒトiPS/ES細胞からネフロン前駆細胞を効率よく作製する方法を発見 ~国際幹細胞学会第11回年次総会で発表~
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厚生労働省は13日、「サリドマイドおよびレナリドミドの安全管理に関する検討会」の初会合を開き、多発性骨髄腫治療薬のサリドマイド製剤安全管理手順「TERMS」(藤本製薬)と、レブラミド適正管理手順「RevMate」(
薬事規制関係の教育啓蒙活動を推進するRAPSジャパンは、昨年度好評を得た、医療機器の薬事規制について、薬事業務に従事する初心者の方や再度知識を整理したい方を対象とするワークショップを開催致します。本コースは、医療機器
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【大塚製薬】治療薬の無い、希少疾病への取り組み 自社開発薬「トルバプタン」 常染色体優性多発性嚢胞腎の適応で国内初の承認申請
【ノバルティス ファーマ】バルサルタンの医師主導臨床研究における利益相反の問題に対するお詫びと対応について
【武田薬品】一般用医薬品 カルシウム主薬製剤「新カルシチュウ(R)D3シリーズ」に関する日東薬品からの仕入販売開始について
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日本オラクル執行役員 櫻井 ステファン氏 臨床開発のPDCAサイクル実現 “2010年問題”を発端に、臨床開発の生産性がより重視されるようになった。「グローバル化」「外部委託の加速」「GCP
【アステラス製薬】アステラス製薬とアムジェン:日本における戦略的提携 ~5開発品の共同開発・共同商業化と合弁会社アステラス・アムジェン・バイオファーマの設立~
【テルモ】前代表取締役社長 高橋 晃 「お別れの会」の開催について
【協和発酵キリン】新規パーキンソン病治療剤「ノウリアスト(R)錠20mg」発売
【エーザイ】アッヴィ合同会社、エーザイ株式会社 ヒュミラ(R)皮下注が日本において腸管型ベーチェット病に関する効能・効果の承認取得-日本において生物学的製剤で初の腸管型ベーチェット病治療薬に-
【グラクソ・スミスクライン】希少疾病用医薬品 ヒト型モノクロ-ナル抗体「アーゼラ(R)」新発売~慢性リンパ性白血病に初めてのヒト型モノクローナル抗体~
【中外製薬】皮下注製剤市場初の抗IL-6レセプター製剤関節リウマチ治療薬「アクテムラ(R)」皮下注製剤発売について
総合マーケティングの富士経済は国内医療用医薬品市場調査から、糖尿病治療剤はDPP‐4阻害剤に加えて新薬が牽引して2017年に5000億円、抗癌剤は分子標的薬が牽引して18年に1兆円を上回るとの予測を発表した。
薬事法に関して発せられた省令のうち、承認許可関係(構造設備規則、GQP、GVP、GMP、GLP、GCP、GPSP、QMS)の11省令をまとめたハンドブックです。 付録、索引も充実。 内容は、平成25年5月
臨床薬理試験推進ネットワーク=設立記念講演会を6月7日、東京丸の内の東京国際フォーラム(ガラス棟会議室G602)で開く。時間は午後4時から1時間を予定している。 【プログラム】▽あいさつ/設立趣旨発表=大橋京一代表
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