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　EPSホールディングスは、経営陣が自社を買収するマネジメントバイアウト（MBO）によって、株式を非公開化すると発表した。創業者で同社代表取締役の厳浩氏の傘下会社が株式公開買い付け（TOB）を実施する形となる。CRO

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　米食品医薬品局（FDA）は4月29日、米国での燃焼式タバコ製品の使用による疾患と死亡を大幅に減らすために、メンソールタバコおよびあらゆるフレーバー付き葉巻の禁止を内容とする製品基準を、来年中に取りまとめる予

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きょうの紙面（本号8ページ）
無通告検査を強化　厚労省：P2　中外のADC審議へ　医薬品第二：P3　中計を下方修正　小林製薬：P6　ナパブカシン主要項目未達　大日本住友：P7

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微生物検査に従事されている方への研修サービスとして、オンラインセミナーを有料にて提供する。一回の支払いで全2タイトルの受講が可能。 全2タイトル 主テーマ：食品微生物検査の盲点 前編 [

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　12月3～5日に開催の「第41回日本臨床薬理学会学術総会」は、新型コロナウイルスへの様々な感染防止対策を講じながら、学術総会初となる福岡市での現地開催とWeb開催を併用したハイブリッド形式で開催される運びとなりまし

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　日本CRO協会（JCROA）は以前から治験関連のデジタル化の対応を進めていたが、コロナ禍によってさらに各種の電磁化が加速してきた。JCROAでは主体的にe-TMF（治験関連文書）、リモートモニタリングなどの

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　SMO市場規模は昨年度まで大幅な変動はなかったが、コロナ禍によって市場と企業業績が影響を受けることは必至のようだ。日本SMO協会（JASMO）は、滞っていた治験が動き出したことに対応して、会員各社が従来業務

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きょうの紙面（本号12ページ）
中間年改定で意見聴取　薬価部会：P2　主要医薬品卸の決算概況：P11　25年までマイナス成長　国内医薬品市場：P12　企画〈臨床薬理学会〉：P4～10

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The Ministry of Health, Labor and Welfare (MHLW) have announced a draft ministerial ordinance regarding the

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　日本SMO協会は、治験コーディネーター（CRC）が被験者の電子日誌を無断で入力する不適切行為を行ったノイエスに対し、3カ月間の会員資格停止とする処分を決めたと発表した。 (さらに…)

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きょうの紙面（本号8ページ）
国が費用全額負担　コロナワクチン：P2　会員資格停止3カ月　ノイエス：P2　デジタル基盤構築へ　大日本住友：P7　経鼻ワクチンを獲得　塩野義製薬：P8

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【エーザイ】COVID-19 に対する診断法、治療薬、ワクチンへのグローバル・アクセス拡大に向けたライフサイエンス企業とビル＆メリンダゲイツ財団の共同声明を発表
【キョーリン製薬ホールディングス】前立腺肥大症治療薬「AKP-009」における共同開発及び販売等に関する契約締結のお知らせ
【日本イーライリリー】2型糖尿病患者さんの処方実態調査　平均2.1剤の経口糖尿病薬を服用　～患者さんの負担感を軽減するシンプルな治療の必要性～

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【アステラス製薬】東京大学の2拠点と連携協力体制を構築
【エーザイ】抗てんかん剤「Fycompa(R)」の小児適応に関して欧州医薬品庁の医薬品委員会より承認勧告を受領
【サノフィ】デュピクセント(R)皮下注300mgペン製造販売承認取得のお知らせ

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【ノバルティス ファーマ】心不全に愛媛県が産官学で挑む！ 愛媛県における心不全及び高血圧を中心とする循環器病対策に関する産官学連携協定について
【エーザイ】エーザイ・DeNA 業務提携契約に基づきスマートフォンアプリ「Easiit(イージット)アプリ」を共同提供　エーザイの認知症プラットフォームEasiitが本格始動
【参天製薬】SantenとOsmotica子会社のRVL Pharmaceuticals社 後天性眼瞼下垂のファースト・イン・クラスの治療として開発中のRVL-1201について日本・アジア・EMEAにおける独占的ライセンス契約を締結

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きょうの紙面（本号8ページ）
造影剤の添付文書改訂　厚労省：P2　7件の一変承認報告　医薬品第2：P2　セルフM税制拡充へ　要望書提出：P20　企画〈CRO・SMO〉：P3～19

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