厚生労働省は、医薬品の臨床試験の実施基準を定めたGCP省令の一部改正案を公表した。医薬品規制調和国際会議（ICH）で「ICH-E6（ICH-GCP）」がR3として改訂されたことを踏まえ、治験参加者の保護や安全確保を柱とする「治験の基本原則」を新設する。分散型治験（DCT）の推進に向け、治験参加者が自宅近隣の薬局で治験薬を受け取れる「治験支援薬局」の仕組みを導入する。9月下旬に公布、その後にGCPガイダンスを発出し、来年4月に施行する計画だ。
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