承認取消は年内判断
厚生労働省は21日、キッセイ薬品の顕微鏡的多発血管炎・多発血管炎性肉芽腫症治療剤「タブネオスカプセル」（一般名：アバコパン）について、新規患者への投与開始を控えるよう求める方針を薬事審議会医薬品第二部会に示した。承認申請の主要な根拠となった国際共同第III相試験の成績が信頼性の基準に適合せず、有効性を裏付ける根拠資料として扱うことは不適当と医薬品医療機器総合機構（PMDA）が判断。現時点で同剤による治療上の有益性がリスクを上回ると判断することは困難とし、患者保護の観点から対応する。
