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【書籍】医薬品承認申請ガイドブック 2012-13

2013年3月25日 (月)

医薬品承認申請ガイドブック 2012-13

 2012年6月に開催された「第18回医薬品承認申請実務担当者研修会」の講演内容をもとに、医薬品医療機器総合機構が行う承認申請に関する受付業務、原薬等登録原簿(マスターファイル)に関する業務、一般用医薬品審査業務、医療用後発医薬品審査業務について紹介するとともに、申請、届出等にあたり留意すべき事項を事例に基づきわかりやすく解説。
 巻末には参考として関連通知を掲載。


【編集】公益財団法人 日本薬剤師研修センター
【判型・頁】B5判 491頁
【定価】4,600円(消費税等別)
ISBN:978-4-8408-1235-1 C3047


※ 送料460円(薬局製剤業務指針は820円)



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