厚生労働省の薬事審議会医療機器・体外診断薬部会が18日午後5時から7時まで、厚労省会議室で開かれ、小児近視進行抑制用コンタクトレンズ「マイサイト ワンデー」の製造販売承認の可否等、6議題を審議する。審議事項は次の通り。
▽医療機器(小児近視進行抑制用コンタクトレンズ)「マイサイト ワンデー」の生物由来製品または特定生物由来製品の指定の要否、製造販売承認の可否および使用成績評価の要否について。
▽医療機器(血管手術用組織接着剤)「コシール」の生物由来製品または特定生物由来製品の指定の要否、製造販売承認の可否および使用成績評価の要否について。
▽医療機器(超音波腎デナベーションシステム)「Paradise システム」の生物由来製品または特定生物由来製品の指定の要否、製造販売承認の可否および使用成績評価の要否について。
▽医療機器「Symplicity Spyral腎デナベーションシステム」の生物由来製品または特定生物由来製品の指定の要否、製造販売承認の可否および使用成績評価の要否について。
▽医療機器(経尿道的前立腺吊り上げ術)「UroLiftシステム」の使用成績評価の調査期間の延長について。
▽医療機器の高度管理医療機器、管理医療機器または一般医療機器の指定および特定保守管理医療機器の指定の要否について。
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