厚生労働省の薬事審議会医療機器・体外診断薬部会が27日(月)17時から開催される。
議題は、[1]医療用接着剤基準等の改正又は廃止の可否について、[2]医療機器「remedeシステム」の生物由来製品又は特定生物由来製品の指定の要否、製造販売承認の可否及び使用成績評価の要否について、[3]医療機器「エンボスフィア」の生物由来製品又は特定生物由来製品の指定の要否、製造販売承認事項一部変更承認の可否及び使用成績評価の要否について、[4]医療機器の高度管理医療機器、管理医療機器又は一般医療機器の指定及び特定保守管理医療機器の指定の要否について、[5]医療機器「(仮称)LIFESCAPES治療用BMI」を先駆的医療機器として指定することの可否について――など。
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