厚生労働省医薬食品局安全対策課は、インターフェロンベータとリバビリンの併用療法による糖尿病発症の可能性や、ビグアナイド系糖尿病治療薬による乳酸アシドーシスによる死亡例が報告されていることなどを周知するため、対象製剤の添付文書改訂を関連企業に指示する通知を19日付で発出した。
インターフェロン―リバビリン併用療法では、直近３年間の国内副作用報告で５例の糖尿病症例が集積され、このうち４例は同療法との因果関係が否定できなかったという。
ビグアナイド薬については、メトホルミン塩酸塩、ブホルミン塩酸塩を含有する製剤で乳酸アシドーシスによる死亡例が発生し、メトホルミンでは３年間で投薬との関係が否定できない死亡が５件あった。
ビグアナイド薬による乳酸アシドーシスは広く知られ、乳酸アシドーシスの既往や腎機能障害を持つ患者、過度のアルコール摂取者などハイリスクな患者は禁忌で、高齢者も禁忌や慎重投与に位置付けられている。
日本糖尿病学会が副作用症例を検討したところ、ほとんどが禁忌や慎重投与に反して投与した事例だった。そのため同学会は２月に適正使用を促すレコメンデーションを発している。
このほか同通知では、経口多発性硬化症治療薬のフィンゴリモド塩酸塩について、初回投与時に心電図等によるモニタリングを強化することなども、関係企業に指示した。
