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【厚労省】製造方法変更の通知改正‐要指導・一般薬も点検対象

2025年05月12日 (月)

 厚生労働省は8日、同日付で医薬品医療機器総合機構(PMDA)が要指導・一般用医薬品に関する相談枠「OTC医薬品変更届出事前確認簡易相談」を新設したことに伴い、医薬品の製造方法等の変更に関する通知を改正した。

 PMDAは8日付で、要指導・一般用医薬品の新たな相談枠としてOTC医薬品変更届出事前確認簡易相談を新設した。そのため、厚労省は2018年に発出した医薬品の品質に関する承認事項の変更に関する取り扱いを示した通知を改正し、製薬団体に周知した。


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