【シスメックス】技能試験提供者の国際規格「ISO/IEC 17043:2023」への移行完了

　シスメックスは24日、同社の外部精度管理サービスが国際規格「ISO/IEC 17043:2023（適合性評価―技能試験提供者の能力に対する一般要求事項）」への移行審査を完了し、認定を取得したと発表した。今回の認定で、同社の外部精度管理サービスは、適切な技能試験を提供できる技術能力およびマネジメントシステムをもつ技能試験提供者として、最新の国際規格に適合していることが認められた。

　今回同社は、日本適合性認定協会による審査を経て、Caresphere XQCおよびOSNA QC Webを用いた外部精度管理サービスのISO/IEC 17043:2023 への適合が、9月17日付で正式に認められた。

　これにより、顧客は同社が発行する外部精度管理報告書を、国際的に認められた認証書として活用することが可能となる。なお、試験所や臨床検査室などが参加する技能試験として適格な場合、認定範囲内で同社が実施する技能試験は、選択上の優先度が最高位に位置づけられている。

　臨床検査分野では検査結果の質向上が強く求められる中、同社の外部精度管理サービスは1975年の開始以来、50年にわたり国内外の医療機関・検査機関に広く利用されている。

　2014年に、国内で初めて「ISO/IEC 17043」の認定を取得し、継続的に国際基準に準拠したサービスを提供してきた。23年に改訂された最新版では、より厳格な品質管理および技能試験の信頼性が求められるようになり、マネジメントシステムの強化に取り組んできた。