【新製品】神経膠腫、約20年ぶり新薬‐「ボラニゴ」発売 日本セルヴィエ

2026年04月01日 (水)

 日本セルヴィエは3月30日、IDH1またはIDH2遺伝子変異陽性の神経膠腫の治療薬「ボラニゴ錠10mg」(一般名:ボラシデニブクエン酸水和物)を新発売した。神経膠腫の治療薬としては約20年ぶりだという。

 変異型IDH1およびIDH2の酵素活性を阻害することで、腫瘍細胞における癌代謝物の産生を抑え、腫瘍の増殖を抑制すると考えられ、手術後の治療選択肢を増やす。

 成人には40mgを、12歳以上の小児には40kg未満は20mg、40kg以上は40mgを1日1回空腹時投与。薬価は1錠3万1792.80円。

 国際第III相試験では、プラセボ対照に本剤40mgを1日1回投与。主要評価項目である無増悪生存期間(PFS)の中央値は、中間解析時点(2022年9月6日データカットオフ)において本剤群27.7カ月で、プラセボ群11.1カ月と比較して統計学的に有意な延長が認められた。



‐AD‐

この記事と同じカテゴリーの新着記事

HEADLINE NEWS
ヘルスデーニュース‐FDA関連‐
医療機器・化粧品
新薬・新製品情報
人事・組織
無季言
社説
企画
訃報
寄稿
研修会 セミナー 催し物
薬剤師認定制度認証機構 認証機関の生涯研修会
薬系大学・学部 催し物
薬事日報
薬事日報 薬学生新聞デジタル
薬業界ニュース解説
薬事キーワード解説
Press Release Title List
Press Release Title List:新製品
行政情報リスト
登録販売者試験・日程一覧
購読・購入・登録
新着記事
年月別 全記事一覧
アカウント・RSS
RSSRSS
お知らせ
書籍・電子メディア
書籍 訂正・追加情報
製品・サービス等
薬事日報 NEWSmart
「剤形写真」「患者服薬指導説明文」データライセンス販売
FINE PHOTO DI/FINE PHOTO DI PLUS