薬事審議会医薬品等安全対策部会安全対策調査会は4月24日、一般用医薬品第1類で小林製薬の胃腸薬「イラクナ」（一般名：イトプリド塩酸塩）のリスク区分について、指定第2類に引き下げることを了承した。重篤な副作用が確認されていないことなどを踏まえて第2類に引き下げる案が提示されたが、妊婦等の服用回避を徹底するよう求める声が委員から上がったため、「特別の注意」を要する指定第2類に移行することとした。
同剤は胃もたれ、胸焼け、吐き気等を効能・効果として2022年9月に製造販売を開始した。今回、3年間の製造販売後調査が終了したため、調査会でリスク区分を検討した。製造販売開始後3年間で、特別調査3056症例のうち副作用が63例111件（2.06％）、一般調査では副作用が7例8件報告されたものの、両調査で重篤副作用は報告されなかった。
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