TOP > HEADLINE NEWS ∨ 

【武田薬品】DPP-4阻害薬「アログリプチン」の合剤‐米国での審査延期

2009年07月24日 (金)

 武田薬品は23日、米国で販売許可を申請中の2型糖尿病治療薬「SYR‐322」(アログリプチン)とアクトス(塩酸ピオグリタゾン)の合剤について、審査終了目標日を当初の7月22日から9月4日に延期するとの連絡を、FDAから受けたと発表した。

 DPP‐4阻害薬の「SYR‐322」は、単剤として2007年12月に販売許可をFDAに申請していたが、承認は見送られた。「新糖尿病治療薬の心血管系リスク評価についてのガイダンス」の要件を満たすよう、追加試験の実施が求められている状況にある。その合剤についても、目標日までに審査が完了しないとして、審査が先送りされた。

関連リンク


‐AD‐

同じカテゴリーの新着記事

薬剤師 求人・薬剤師 転職・薬剤師 募集はグッピー
HEADLINE NEWS
ヘルスデーニュース‐FDA関連‐
新薬・新製品情報
人事・組織
無季言
社説
企画
訃報
寄稿
新着記事
年月別 全記事一覧
アカウント・RSS
RSSRSS
お知らせ
薬学生向け情報
書籍・電子メディア
書籍 訂正・追加情報
製品・サービス等
薬事日報 NEWSmart
「剤形写真」「患者服薬指導説明文」データライセンス販売
FINE PHOTO DI/FINE PHOTO DI PLUS
新聞速効活用術