DPP‐4阻害薬「ジャヌビア錠」、「グラクティブ錠」‐万有製薬、小野薬品
万有製薬と小野薬品は１１日、ＤＰＰ‐４阻害薬「シタグリプチンリン酸塩水和物」を新発売した。万有製薬が「ジャヌビア錠２５mg、同５０mg、同１００mg」、小野薬品が「グラクティブ錠２５mg、同５０mg、同１００mg」の商品名で販売する。
シタグリプチンは、米メルクが創製し、小野薬品と万有製薬が共同開発した国内初の１日１回投与のＤＰＰ‐４阻害剤。消化管で産生されるホルモン「インクレチン」を分解する酵素「ＤＰＰ‐４」を、選択的に阻害することによって、血糖値を下げる生体内の仕組み「インクレチンシステム」の活性化を促す。その結果、血糖値依存的にインスリン分泌を増強し、血糖低下作用を発揮する。
中央社会保険医療協議会のデータによると、両社のシタグリプチンの販売額は、初年度が５億３０００万円、ピーク時の１０年目が４３１億円を見込んでいる。
薬価は、２５mg１錠９９・５０円、５０mg１錠１８５・７０円、１００mg１錠２７８・６０円。
潰瘍性大腸炎治療剤「アサコール錠」‐ゼリア新薬、協和発酵キリン
ゼリア新薬と協和発酵キリンは１６日、潰瘍性大腸炎治療剤「アサコール錠４００mg」（一般名：メサラジン）を新発売した。今後、ゼリア新薬が製造を行い、ゼリア新薬、協和発酵キリンの両社が１ブランド２チャネル方式で販売していく。
アサコールは、ゼリア新薬が買収したスイスのティロッツファーマが開発した炎症性腸疾患（ＩＢＤ）治療剤。有効成分メサラジンにpH依存型放出調製特性を持たせたコーティングを施し、下部消化管に到達してから、メサラジンを放出する製剤設計を実現させた。特に炎症性腸疾患の下部消化管病変に効果を発揮する。
両社は、２００７年１月にアサコールの国内共同開発・販売に関する契約を締結し、今年１０月にゼリア新薬が承認を取得した。発売後２年目には、国内のＩＢＤ市場でシェア５０％に相当する１００億円の売上を目指している。
用法・用量は、成人には、メサラジンとして１日２４００mgを３回に分けて食後経口投与するが、活動期には、１日３６００mgを３回に分けて食後経口投与する。
薬価は、４００mg１錠８９・１０円。
PAH治療薬「アドシルカ錠」、アレルギー性鼻炎治療剤「エリザスカプセル外用」‐日本新薬
日本新薬は１１日、肺動脈性肺高血圧症（ＰＡＨ）治療薬「アドシルカ錠２０mg」（一般名：タダラフィル）と、アレルギー性鼻炎治療剤「エリザスカプセル外用４００μg」（一般名：デキサメタゾンシペシル酸エステル）を新発売した。
「アドシルカ錠」は、有効血中濃度が長時間持続するため、１日１回の経口投与が可能。ベラプロスト、ボセンタン等の既存薬と異なる作用機序を持ち、併用療法の可能性も期待される。ピーク時売上高として発売１０年後に約２８億円を見込んでいる。
食事の影響も受けないため、同社は、服薬コンプライアンスの向上が図れる新しい経口ＰＡＨ治療薬と位置づけている。
同剤はイーライリリーが開発した。有効成分は、勃起不全（ＥＤ）治療薬「シアリス」と同じ。肺動脈の平滑筋に多く分布するホスホジエステラーゼ５の阻害作用を有し、内因性ＮＯによる血管拡張を増強して、肺血行動態を改善させる。米国では２００９年５月、欧州でも同年１１月に承認されている。
ＰＡＨは、心臓から肺に血液を送る肺動脈末梢の小動脈内腔が狭くなり血液が通りにくくなった結果、肺動脈の血圧が高くなる難治性疾患。息切れ、倦怠感などの症状を伴い、進行すると心不全が引き起こされる。成人では，患者の約７割を女性が占め、国内の推定患者数は約６０００～９０００人。
一方、「エリザスカプセル外用」は、国内創製の新規ステロイド薬を有効成分とする粉末製剤。粉末製剤が充填されたカプセルを、専用噴霧器にセットして鼻腔に噴霧する。粉末鼻噴霧用ステロイド薬で１日１回投与タイプは国内で初めて。
アレルギー性鼻炎の３症状であるくしゃみ、鼻汁、鼻閉に効果を発揮する。防腐剤は配合されていない。１日１回投与の利便性に加え、鼻腔内噴霧後の刺激が少なく、液だれがないのが特徴。
ピーク時売上高は発売５年後に約３９億円を見込んでいる。
受容体拮抗型制吐剤「イメンドカプセル」‐小野薬品
小野薬品は、受容体拮抗型制吐剤「イメンドカプセル８０mg、同１２５mg、同セット」（一般名：アプレピタント）を新発売した。
イメンドは、米メルクが創製し、小野薬品が国内で開発した世界初の選択的ニューロキニン１受容体拮抗型制吐剤。抗癌剤投与に伴う悪心・嘔吐の予防や症状の軽減を適応に、コルチステロイドや５‐ＨＴ３受容体拮抗型制吐剤との併用で使用される。急性期だけでなく、既存治療で効果不十分な遅発期の悪心・嘔吐にも効果を発揮するため、癌患者のＱＯＬの改善や化学療法の継続につながる可能性がある。
用法・用量は、成人にはアプレピタントとして抗悪性腫瘍剤投与１日目は１２５mg、２日目以降は、８０mgを１日１回経口投与する。
薬価は、８０mg１カプセル３３８０・９０円、１２５mg１カプセル４９４
６・００円、１２５mg１カプセルと８０mg２カプセルが同包された「カプセルセット」１セット１万１７０７・８０円。
