厚生労働省は20日、東日本大震災による医薬品の製造不足を補うため、緊急輸入品の規格追加や類似薬への代替に伴う処方変更など、４成分６品目を薬価基準に早期承認した。また、田辺三菱製薬の「メインテート」（一般名：フマル酸ビソプロロール）について、「医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議」を通じて慢性心不全の適応追加が公知承認されたことを受け、初回投与用の０・６２５mg製剤の規格追加も同日付で収載した。
災害対応で薬価収載を早期化するのは異例。メーカーと同省医政局経済課が相談して、安定供給を維持するために必要と判断した。本来なら後発品の定期収載（震災を考慮して通常より１カ月遅い６月に予定）に合わせて収載することになるが、１カ月前倒した。薬事も迅速審査で承認を急いだ。
震災対応品目
▽セベラマー塩酸塩錠４００mg「Ｇ」、同８００mg「Ｇ」（中外製薬）＝塩酸セベラマーを有効成分とするリン吸着剤。生産委託先の工場が被災してレナジェル錠２５０mgが供給困難になったため、ジェンザイムから緊急輸入した別規格を一般名で追加した。薬価は規格間調整で４００mgが39・00円、８００mgが57・30円。
▽ツインラインＮＦ配合経腸用液（イーエヌ大塚製薬）＝経腸成分栄養剤（消化態）で、“ＮＦ”は「new―formula（新規格）」の略。アボットジャパンと明治が販売するエンシュア・リキッド、エンシュア・Ｈの缶入り製剤が、容器工場の被災で供給が逼迫したことを受けた代替品。既存品はビタミンＫを多く含み、ワルファリンの作用を減弱することがある。そのため、ワルファリン投与患者でも使いやすいよう、ビタミンＫを減量した製剤へ処方変更した。薬価は既存製剤と同じ９・60円。
▽ラコールＮＦ配合経腸用液（イーエヌ大塚製薬）＝経腸成分栄養剤（半消化態）。ツインラインと同様の処方変更。薬価は既存製剤と同じ９・10円。
▽ハーセプチン注射用60、同１５０（中外製薬）＝トラスツズマブ（遺伝子組み換え）を有効成分とする抗癌剤。ブドウ糖液で希釈すると濁るため、既存品には希釈液として生理食塩水２５０mgを添付していた。今回は、希釈方法が定着していることを踏まえ、被災による製造ラインの移転に伴って、生産工程や冷所保存スペースを効率化した生食を付けない規格を追加した。薬価は既存品から生食分を差し引き、60mgが２万３８８５円、１５０mgが５万６００３円。
