医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス財団＝第１１８回薬事エキスパート研修会「わが国のＰＩＣ／Ｓ加盟への課題と必要な対応について」が20日午後１時から、東京渋谷の日本薬学会長井記念ホールで開かれる。
わが国では、ＰＩＣ／Ｓ（医薬品査察協定及び医薬品査察協同スキーム）加盟申請を行っているが、加盟に当たっては、ＧＭＰ調査主体が医薬品医療機器総合機構（ＰＭＤＡ）や各都道府県など多数あり、その整合性をいかにとっていくかという課題がある。
同研修会では、規制当局や新薬メーカー、ＩＣＨ経験者などの専門家を招き、わが国のＧＭＰやＧＭＰ調査のあり方を探っていく。次の各氏の講演が予定されている。
▽ＰＩＣ／Ｓ加盟について（申請の課題と展望）＝檜山行雄（国立医薬品食品衛生研究所客員研究員）▽新薬メーカーから見たＰＩＣ／Ｓ加盟への意義とメリット＝前田年秋（グラクソ・スミスクラインバイオロジカルズマネージャー）▽製薬業界から見たＰＩＣ／Ｓ加盟への対応および課題＝寺薗隆（日本製薬団体連合会品質委員会委員長）▽ＰＩＣ／Ｓ加盟申請承認に向けた考察＝山田哲（元持田製薬信頼性保証本部顧問）
問い合わせ先は、同財団薬事エキスパート研修担当（TEL０３・３４００・５６４４）
