■平成23年４月１日から施行された「第十六改正日本薬局方」の英文版。厚生労働省告示、目次、まえがき、通則、生薬総則、製剤総則、一般試験法、医薬品各条、参照赤外吸収スペクトル、参照紫外可視吸収スペクトル、参考情報、付録、索引を収載。
■医薬品各条には新規収載106品目、削除15品目、一部改正330品目を含む、1764品目を収載。
■製剤総則の全面改正。投与経路・適用部位に基づく分類、剤形追加、定義等の整理など。
■一般試験法のうち、改正されたものは次のとおり。
2.01 液体クロマトグラフィー 2.46 残留溶媒試験法 2.51 導電率測定法 2.54 pH 測定法 2.58 粉末Ｘ線回折測定法 3.01 かさ密度及びタップ密度測定法 4.01 エンドトキシン試験法 4.05 微生物限度試験法 4.06 無菌試験法 5.02 生薬の微生物限度試験法 6.03 製剤の粒度の試験法 6.07 注射剤の不溶性微粒子試験法 6.08 点眼剤の不溶性微粒子試験法 7.02 プラスチック製医薬品容器試験法 8.01 滅菌法及び無菌操作法
■水関係の改正。通則、医薬品各条及び参考情報。
【編集】医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス財団
【定価】79,200円（消費税込み）
【判型・頁】A4判 2320頁
ISBN：978-4-8408-1202-3 C3047
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