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独べーリンガーインゲルハイム（ＢＩ）が、癌領域に参入する。日本ＢＩのトーマス・ハイル代表取締役会長ら幹部が５日に明らかにした。現在海外でＰII段階にある分子標的薬など新薬候補が３品目あり、それを日本市場にも投入。海外データ活用などにより同時申請を目指す。
同社は、呼吸器、循環器、泌尿器、中枢神経の領域の薬剤に強みを持ち、癌は経験したことがない。しかし、癌領域では分子標的の低分子薬、抗体医薬など新しい形の薬剤が開発、上市されてきており、国際的に大手企業を含め競争が激化している。
日本ＢＩ幹部の記者会見で、ハイル会長は「将来に向けてオンコロジー領域を開拓していく」と表明した。現在、海外でＰIIある新薬候補はまだ詳細な適応は明かしていないが、３品目あり、いずれも自社創製品。
一つは癌細胞の成長に関与する血管新生を阻害する「ＢＩＢＦ１１２０」。「トリプルアンジオキナーゼ阻害剤」と呼ばれ、血管新生に関与するＶＥＧＦＲ、ＰＤＧＦＲ、ＦＧＦＲの三つの受容体を標的として阻害する。三つの候補では唯一、日本で臨床試験入りしており、現在ＰI段階。進行固形癌への適応を目指している。
二つ目は、細胞の増殖のプロセスである細胞周期に影響を及ぼし、増殖を止める「ＢＩ２５６３」。分裂期キナーゼの一つであるポロ様キナーゼ１（Ｐｌｋ１）が標的で、Ｐｌｋ１はビメンチンのリン酸化反応を制御していることが報告されている。Ｐｌｋ１の過剰発現は、癌の悪性度や予後不良と相関するといわれており、同社が行った前臨床試験では、広い範囲の癌に作用していることから、様々な癌への適応を視野に開発するという。
三つ目は、癌細胞の成長に関与する蛋白質ＥＧＦＲとＨＥＲ２を阻害し、増殖抑制、細胞死につなげるという「ＢＩＢＷ２９９２」。両蛋白の過剰発現も予後不良や進行と関わっている。同社は、多くの固形癌の進行抑制に作用することから、様々な癌での開発を進めることにしている。
今後の事業化戦略について、トーマス・クーナー取締役医薬開発本部長は、「様々な癌種に対応していきたい。日本でも海外データをブリッジングすることなどにより、同時申請できると考えている」と説明。ターゲットとする癌や市場でのプレゼンスは、臨床試験結果などを見極め５年程度かけて明らかにしていく考えだ。なお、癌領域拡充のためのアライアンスなどについては明らかにしていない。
会見ではそのほか、日本ＢＩの大澤昭夫社長が、かねてから表明していた売上高を２０１０年度に２０００億円（２００６年度１３２３億円）にすることについて「私は達成できると思う」と述べた。
ＡII受容体拮抗型降圧薬（ＡＲＢ）「ミカルディス」やＣＯＰＤ治療薬「スピリーバ」、パーキンソン病治療薬「ビ・シフロール」の主力３品目の売上高を引き上げることを軸に、今年中にもＭＲを１００人以上増員し１０００人体制にすることと、一人当たり生産性を向上させることで達成するとした。
ＭＲの生産性は04年の1.2億円から06年には1.6億円となり、同社は２億円をメドに取り組むという。
