第183回通常国会が６月26日に閉会し、薬事法改正案は審議未了のまま継続審議となり、秋の臨時国会で成立を目指すことになった。
薬事法改正案では、製造販売業者に対して最新の知見に基づいて作成した添付文書を厚生労働大臣への届出とすることを義務づけるほか、新たに「再生医療等製品」を定義し、一定の安全性が確認できた段階で、条件付きで早期承認し、承認後に改めて有効性・安全性を検証する制度の導入を盛り込んでいる。
＊ 全文閲覧には 薬事日報 電子版 » への申込みが必要です。
TOP > HEADLINE NEWS ∨
薬事法改正案、継続審議に
2013年07月03日 (水)
‐AD‐
この記事と同じカテゴリーの新着記事
HEADLINE NEWS
ヘルスデーニュース‐FDA関連‐
医療機器・化粧品
新薬・新製品情報
人事・組織
訃報
寄稿
研修会 セミナー 催し物
薬剤師認定制度認証機構 認証機関の生涯研修会
薬系大学・学部 催し物
薬学生向け情報
Press Release Title List
Press Release Title List：新製品
登録販売者試験・日程一覧
