医薬品規制調和国際会議（ICH）の「患者選好研究に関する一般指針（ICHE-22）」のガイドライン案が昨年11月にステップ2に到達したことを受け、日本でも同ガイドライン案に対するパブリックコメントが1月から開始された。医薬品開発においてPPI（患者・市民参画）の実践が求められる中、アンメットメディカルニーズの把握や、患者の臨床試験への参加意向、臨床試験の主要評価項目選択に資する情報を収集する手法として、「患者選好研究（PPS）」を活用していくための指針となる。12月にはガイドライン合意となるステップ4に到達する見込みで、PPI実践に関する国内外初のガイドライン化が目前に迫っている。
世界的に患者の声を医薬品開発に生かそうとする機運が高まる中、ICH-E22専門家作業部会では、同ガイドラインの策定に向けた検討を重ねてきた。その結果、ステップ2のガイドライン案として承認された。
医薬品医療機器総合機構（PMDA）はウェブ上で説明会を開催した。
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