理事長宮島彰、理事・技監安全監理官事務取扱(安全管理監)岸田修一、同・審査センター長事務取扱(理事)豊島聰、監事(血液製剤調査機構理事)橋本泰次、同高橋修
総務部長(審査管理部長)高見澤博、審査管理部長(厚労省医政局研究開発振興課長補佐)渡辺喜久彦
<企画調整部>企画課長(厚労省大臣官房人事課長補佐)稲川武宣、情報システム課長併任(業務調整課長)山本史
<審査管理部>業務課長(厚労省医政局経済課流通指導官)大蔵哲也、管理課長(管理課長代理)国松孝成
<一般薬等審査部>審査役(採用)濱本博幸、同(主任専門員審査相談担当)高橋未明
<医療機器審査部>審査役(品質管理部基準課長)小笠原弘道
<信頼性保証部>信頼性第一課長(信頼性第二課主任専門員医薬品適合性担当)佐野千尋、信頼性第二課長・主任専門員GLP担当併任(医薬基盤研究所研究振興部基礎研究推進課長)佐藤啓
<品質管理部>企画管理課長(関東信越厚生局健康福祉部薬事監視専門官)足立美知夫、基準課長(厚労省医薬食品局審査管理課長補佐)上野清美
<安全部>安全性情報課長(医療機器安全課長)黒羽真吾、調査分析課長(医薬品安全課長)横田雅彦、医薬品安全課長(同課課長代理)岸達生、医療機器安全課長(一般薬等審査部審査役)蛭田浩一