【第III相臨床試験(検証的試験)】(phase III)

2007年6月11日 (月)

 第I相、第II相臨床試験において用量が設定され、有効性等が妥当であることが証明されれば、多数の患者を対象とした大規模な臨床試験が行われる。これが第III相後期臨床試験の検証的試験である。第III相は、一般にはコントロール(対照)を置いた比較対照試験が行われ、有効性、安全性についてはっきりした証拠を集める目的を持っている。




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