|
シェリング・プラウとバイエル薬品は１１日、小腸でのコレステロール吸収を阻害するという新しい薬理作用を持つ高脂血症治療剤「ゼチーア錠１０mg」（一般名：エゼチミブ）を発売した。高脂血症治療で主流のスタチン系薬剤とは異なる新しい作用を持つ薬剤は日本では１８年ぶり。両社はＭＲ１５５０人体制で営業を展開する。
薬価は１錠２５０・９０円。売り上げ見込みは初年度４６億７０００万円、ピーク時の８年目には２４２億９０００万円を見込む。
同剤は、小腸でのコレステロール吸収に関わる輸送体「ＮＰＣ１Ｌ１」の活性を阻害することで、血中のコレステロールを減少させるという作用を持つ。また、代謝体であるグルクロン酸抱合体にも代謝前と同様の作用があるという。成人には１日１回１錠を食後服用し、症状、年齢に応じて用量を減量する。
２３５人の患者を対象とした国内の治験では、治療前に比べ１２週後には血中ＬＤＬが１８％、トリグリセリド（ＴＧ）が１３％低下。また、３１７人の患者を対象とした治験では、治療前に比べてＴＧが１７％低下し、血中ＨＤＬは１７％上昇した。
海外での治験では、スタチン系薬剤の治療によって血中ＬＤＬの目標が未達であった患者にゼチーアを追加したところ、スタチン系単独投与に比べ血中ＬＤＬが２１％、ＴＧが１１％と有意に低下させた。
副作用発現率は、プラセボ群が１８％であったのに対して、ゼチーアは１６％、スタチン系との併用群が２０％であった。重篤な副作用は確認されていない。
