TOP > HEADLINE NEWS ∨ 

【厚労省検討会議】公知申請、マラリア合剤は妥当‐カツマキソマブを判断保留

2014年07月16日 (水)

 厚生労働省の「医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議」は11日、抗マラリア薬の合剤「アルテメーター/ルメファントリン」(ノバルティスファーマ)について、成人と小児の合併症がないマラリア治療を効能・効果に追加する公知申請を妥当と判断したが、抗癌剤「カツマキソマブ」に癌性腹膜炎の効能・効果を追加することに関しては、現時点の情報で有用性を評価することが困難と判断。公知申請に向けた結論は保留とした。

 WHOガイドラインでは、合併症のない熱帯熱マラリアに対する第一選択薬として、アルテミシニン誘導体をベースとした併用療法(ACT)が推奨され、ACTに分類されるアルテメーター/ルメファントリンは世界80カ国以上で承認済み。


[ 記事全文 ]

* 全文閲覧には 薬事日報 電子版 » への申込みが必要です。


‐AD‐

この記事と同じカテゴリーの新着記事

HEADLINE NEWS
ヘルスデーニュース‐FDA関連‐
医療機器・化粧品
新薬・新製品情報
人事・組織
無季言
社説
企画
訃報
寄稿
研修会 セミナー 催し物
薬剤師認定制度認証機構 認証機関の生涯研修会
薬系大学・学部 催し物
薬事日報
薬事日報 薬学生新聞デジタル
薬業界ニュース解説
薬事キーワード解説
Press Release Title List
Press Release Title List:新製品
行政情報リスト
登録販売者試験・日程一覧
購読・購入・登録
新着記事
年月別 全記事一覧
アカウント・RSS
RSSRSS
お知らせ
書籍・電子メディア
書籍 訂正・追加情報
製品・サービス等
薬事日報 NEWSmart
「剤形写真」「患者服薬指導説明文」データライセンス販売
FINE PHOTO DI/FINE PHOTO DI PLUS