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【厚労省】クロルヘキシジン含有製剤、添付文書でショックを追記

2017年10月20日 (金)

 厚生労働省は17日、殺菌消毒剤に含まれる成分のクロルヘキシジン含有製剤について、ショックに関する注意喚起を追記するなど添付文書の「使用上の注意」を改訂するよう製造販売業者に要請した。これに合わせ、同成分を含有する一般用医薬品、医薬部外品についても使用上の注意を改訂するよう都道府県担当者に通知した。

 クロルヘキシジン含有製剤のクロルヘキシジングルコン酸塩については、重要な基本的注意の項にショックに関する注意喚起と、重大な副作用のショックの項にアナフィラキシーを追記。また、クロルヘキシジン塩酸塩・ジフェンヒドラミンサリチル酸塩・ヒドロコルチゾン酢酸エステル・濃ベンザルコニウム塩化物液50については、重要な基本的注意の項にショック・アナフィラキシーに関する注意喚起を追記すると共に、重大な副作用の項を新設し、ショック・アナフィラキシーを追記する。


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