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【書籍】英文版 第十七改正日本薬局方 第一追補 ‐Supplement I to the Japanese Pharmacopoeia,17th Edition (Supplement I to JP XVII)‐

2018年11月20日 (火)

平成29年12月1日に告示された「第十七改正日本薬局方第一追補」(厚生労働省告示348号)の英文版。

厚生労働省告示、目次、まえがき、製剤総則、一般試験法、医薬品各条、生薬等、参照紫外可視吸収スペクトル、参照赤外吸収スペクトル、参考情報、索引、附録の順に収載。

主な内容

  • 医薬品各条には新規収載32品目、削除17品目、一部改正114品目を含む163品目を収載。
  • 製剤総則では、「1.8 経口フィルム剤」及び「1.8.1 口腔内崩壊フィルム剤」が新規収載、「5.1.1 吸入粉末剤」「5.1.3 吸入エアゾール剤」などが一部改正された。
  • 一般試験法のうち、新規収載されたものは次のとおり。
     3.06 レーザー回折・散乱法による粒子径測定法
     6.14 吸入剤の送達量均一性試験法
     6.15 吸入剤の空気力学的粒度測定法
  • 一般試験法のうち、改正されたものは次のとおり。
     2.24 紫外可視吸光度測定法
     2.46 残留溶媒
     4.03 消化力試験法
     6.02 製剤均一性試験法
     6.04 制酸力試験法 など
  • 附録:医薬品各条改正品目の項目一覧表、標準品一覧表等

【編集】医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス財団(18’11)
【定価】本体20,000円(消費税等別)
【判型・頁】A4判 294頁
※海外への発送をご希望の方は別途承ります。TEL:03-3862-2141までご連絡ください。
ISBN978-4-8408-1476-8 C3047


※ 送料:国内1カ所送付につき、重量5㎏以下 550円、重量5㎏超 850円

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