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新薬等3品目を審議‐27日に医薬品第一部会

2020年01月17日 (金)

 薬事・食品衛生審議会医薬品第一部会は27日、ノバルティスファーマの加齢黄斑変性治療剤「ベオビュ硝子体内注射用キット」(一般名:ブロルシズマブ遺伝子組み換え)など2件の製造販売承認と1件の一部変更承認について審議する。審議予定品目は次の通り。

 ▽ベオビュ硝子体内注射用キット120mg/mL(ノバルティスファーマ):新有効成分のブロルシズマブ(遺伝子組み換え)を含有し、加齢黄斑変性を効能・効果とする。

 ▽バクスミー点鼻粉末剤3mg(日本イーライリリー):有効成分のグルカゴンを含有する新投与経路医薬品で、糖尿病患者等の低血糖時の救急処置を効能・効果とする。


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