厚生労働省は10日、血液法施行規則の一部を改正する案を、オンラインで開かれた薬事・食品衛生審議会血液事業部会運営委員会に報告した。全国で血液由来のiPS細胞を医薬品等の研究開発に関する試験に活用できるようにするため、医療の質向上に貢献する採血の範囲として、具体的に「医薬品、医療機器等の研究開発に用いるもの」などを定めた。現在、改正案についてパブリックコメントを募っており、9月1日から施行する予定。
医薬品医療機器等法の改正に伴い、血液法の一部も改正され、9月から改正内容が施行される。
改正法では、血液由来のiPS細胞を医薬品等の研究開発に関する試験に活用するなど、「医療の発展に貢献する採血」を認めている。
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