武田薬品は17日、米セルジェネシスが欧米で実施中の前立腺癌ワクチン「ＧＶＡＸ」の開発中止を発表した。両社は３月にライセンス契約を締結したが、８月には２本の第III相試験のうち「ＶＩＴＡＬ‐２」試験を中止。もう一つの「ＶＩＴＡＬ‐１」試験の再解析を独立データモニタリング委員会（ＩＤＭＣ）に依頼していたが、契約締結からわずか７カ月で第III相試験の相次ぐ中止に追い込まれた格好だ。
ＧＶＡＸに関しては、進行性前立腺癌患者を対象としたＶＩＴＡＬ‐２試験の中間解析において、ＧＶＡＸ群と対照群で死亡例に偏りが見られたことから、両社はＶＩＴＡＬ‐２試験の中止を決定した。
この結果を踏まえ、ＶＩＴＡＬ‐１試験の再解析を依頼していたが、主要評価項目の延命効果を達成する可能性が30％未満とのＩＤＭＣの見解に基づき、ＶＩＴＡＬ‐１試験についても中止を決定し、ＧＶＡＸの全ての開発は中止に至った。
武田薬品は、米アムジェン日本法人、米ミレニアムファーマシューティカルズの買収など、癌領域の強化を急ピッチで進めており、６月にミレニアムの多発性骨髄腫治療薬「ベルケード」について、一次治療としての承認を米国で取得した。
ただ、８月には米アフィマックスと共同開発していた癌性貧血治療薬「ヘマタイド」の開発を中断。今回、前立腺癌ワクチン「ＧＶＡＸ」の開発が全て第III相段階で中止に至ったことで、癌領域の開発にブレーキがかかった格好となった。
現在、癌領域の後期臨床開発段階には、アムジェンの抗ＥＧＦＲ完全ヒト型モノクローナル抗体「パニツムマブ」が進行結腸・直腸癌の適応で国内申請中、頭頸部癌の適応で国内第III相試験段階にある。また、アムジェンのＶＥＧＦ受容体阻害剤「ＡＭＧ‐７０６」が進行非小細胞肺癌を適応に日米欧で第III相試験段階にある。
