2月2~3日にレギュラトリーサイエンスエキスパート研修会専門コースをウェブ開催 医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス財団

2021年01月22日 (金)

 =レギュラトリーサイエンスエキスパート研修会専門コース(短期集中型)が2月2~3の両日、Zoomを利用したウェビナーによって開催される。

 製造販売業者として重要な個々の安全性検討事項に対して、なぜ追加の安全性監視計画が必要なのか、リサーチクエスチョンからどのような安全性監視計画が最適なのかなどを科学的に判断、計画することが重要になる。

 そこで、短期集中の研修会として、通常の安全性監視計画で最も重要な自発報告の意義、薬剤疫学のデザインや統計バイアス、実際の様々なソースを用いた具体的な事例などを学ぶため企画された。




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