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【アステラス製薬】エンホルツマブベドチン、尿路上皮癌で国内申請

2021年03月19日 (金)

 アステラス製薬は、米シージェンと共同開発中の抗ネクチン-4抗体薬物複合体(ADC)「エンホルツマブベドチン」について、治療歴のある局所進行性・転移性尿路上皮癌の治療薬として国内承認申請を行ったと発表した。

 今回の申請は、国内を含むグローバルで行った第III相、第II相試験の結果に基づき行われたもの。第III相試験では、主要評価項目に設定した全生存期間を有意に延長し、第II相試験では盲検下独立中央評価による良好な客観的奏効率が確認された。


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