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【富士製薬】レボノルゲストレル自主回収‐純度試験が承認規格外

2021年09月02日 (木)

 富士製薬は8月30日、「レボノルゲストレル錠1.5mg『F』」について、自主回収すると発表した。承認書に定められた方法と異なる方法で純度試験を行っていたことが判明したためとしている。

 同社は、承認書に定められた方法で再試験を実施した結果、純度試験の規格に適合していたと説明。品質、有効性、安全性に影響はなく、重篤な健康被害が発生する恐れはないとしている。


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