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【医薬品第一部会】エンレスト錠が継続審議‐モイゼルト軟膏などは了承

2021年09月03日 (金)

 薬事・食品衛生審議会医薬品第一部会は8月30日、大塚製薬のアトピー性皮膚炎治療剤「モイゼルト軟膏」(一般名:ジファラミスト)など6件の製造販売承認と5件の一部変更承認を了承した。ただ、ノバルティスファーマの慢性心不全治療剤「エンレスト錠」(サクビトリルバルサルタンナトリウム水和物)の適応追加に関しては、臨床上の位置づけが議論となり、継続審議となった。

審議品目

 ▽モイゼルト軟膏0.3%、同軟膏1%(大塚製薬):新有効成分のジファラミストを含有し、アトピー性皮膚炎を効能・効果とする。

 用法・用量は、成人には1%製剤を1日2回、適量を患部に塗る。小児には、0.3%製剤を1日2回、適量を患部に塗るが、症状に応じて、1%製剤を1日2回、適量を患部に塗ることができる。


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