サンバイオは7日、再生細胞医薬品として開発中の「SB623」について、外傷性脳損傷後の運動機能障害の改善を適応に再生医療等製品製造販売承認申請を行ったと発表した。同社にとって、自社品の申請は初。
今回の申請は、国内を含む国際共同第II相試験（STEMTRA試験）等で得た有効性と安全性の結果に基づくもの。
同剤は、健康成人骨髄液由来の間葉系幹細胞を加工・培養して作製されたヒト骨髄由来加工間葉系幹細胞。脳内の損傷した神経組織に移植することで、損傷した神経細胞が本来持つ再生能力を促し失われた機能を回復させる効果が期待されている。
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