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【PMDA】緊急承認適用品を追加‐MID-NET安全監視

2022年08月08日 (月)

 医薬品医療機器総合機構(PMDA)は「MID-NETの利活用に関する有識者会議」を書面開催し、緊急承認制度が適用される医薬品について、MID-NETによる早期安全性シグナルモニタリングのシグナル検出の調査対象医薬品に追加することが了承されたと公表した。

 MID-NETは、10拠点23病院から570万人超のデータを集積した医療情報データベース。PMDAは、将来的な安全対策措置に向け、安全性情報を蓄積するための行政利活用調査として、MID-NETを用いた早期安全性シグナルモニタリングの運用を開始している。


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