紙の添付文書に意外な役割

◆添付文書は紙から電子的提供へシフトしている。医療従事者はスマートフォンのアプリを起動させ、医薬品の製品外箱に記載されたGS1コードを読み取ると、医薬品医療機器総合機構（PMDA）のホームページに誘導され、添付文書や審査報告書などの関連文書の閲覧が可能になる
◆改正医薬品医療機器等法では原則的に電子的な方法で提供するよう定めた。来年8月までの経過措置期間を過ぎると、紙媒体の添付文書を製品に同梱して提供するのは廃止となる
◆ところが、紙の添付文書には製品を保護するという意外な役割を担っていた。ある病院薬剤師は「同梱した紙の添付文書が錠剤の破損防止に一役を買っている」と言う。紙削減効果のメリットは大きいが、紙の添付文書という緩衝剤がなくなることによる配送中の製品破損リスクを指摘する
◆現段階でエビデンスがあるわけでもなく、十分な調査が必要だが、もしかすると包装の工夫などの対策が求められるかもしれない。ペーパーレス化がもたらす影響を幅広く検証してもらいたい。