- プレスリリース・タイトルリスト 2015/10/02
2015年10月02日 (金)【田辺三菱製薬】抗NGF抗体「ファシヌマブ」独占的開発・販売権に係る協業契約締結について
【日本イーライリリー】放射性医薬品合成設備MPS200Aβ薬事承認取得 アルツハイマー病の原因のひとつである脳内のアミロイドベータプラークをPET検査により可視化する放射性標識化合物「florbetapir(18F)注射液」を合成
【ブリストル・マイヤーズ】新任役員の就任に関するお知らせ - プレスリリース・タイトルリスト 2015/10/01
2015年10月01日 (木)【大塚製薬】緑内障・高眼圧症治療薬として新配合点眼液「カルテオロール塩酸塩/ラタノプロスト配合点眼液」を国内承認申請
【グラクソ・スミスクライン】1日1回吸入の慢性閉塞性肺疾患治療薬「アノーロ(R)エリプタ(R)30吸入用」及び「エンクラッセ(R)62.5μgエリプタ(R)7吸入用」、「エンクラッセ(R)62.5μgエリプタ(R)30吸入用」発売のお知らせ
【ベーリンガーインゲルハイム ジャパン】プラザキサ(R)の特異的中和剤idarucizumab 欧州の医薬品委員会(CHMP)から承認勧告を取得 - プレスリリース・タイトルリスト 2015/09/30
2015年09月30日 (水)【旭化成ファーマ】骨粗鬆症治療剤「AK156」(ゾレドロン酸水和物)の国内製造販売承認申請について
【アステラス製薬】高リン血症治療剤ASP1585顆粒製剤国内承認申請に関するお知らせ
【日医工】インフリキシマブ(遺伝子組換え)バイオ後続品の製造販売承認申請について - プレスリリース・タイトルリスト 2015/09/29
2015年09月29日 (火)【アストラゼネカ】がん治療薬の新規併用療法の探索を目的としたクラウドソーシングチャレンジを支援
【ノバルティス ファーマ】低所得国で慢性疾患治療薬を入手可能な価格で提供する「ノバルティス・アクセス」プログラムを開始
【ブリストル・マイヤーズ】米国食品医薬品局(FDA)に対する未治療の進行期悪性黒色腫患者におけるオプジーボとヤーボイの併用療法に関する最新の申請状況を発表 - プレスリリース・タイトルリスト 2015/09/28
2015年09月28日 (月)【MSD】週1回投与のDPP-4阻害薬「マリゼブ(R)」の製造販売承認を世界に先駆けて日本で取得
【グラクソ・スミスクライン】5α還元酵素1型/2型阻害薬「ザガーロ(R)カプセル0.1mg」「ザガーロ(R)カプセル0.5mg」、「男性における男性型脱毛症」の効能・効果で承認取得
【武田薬品】多発性硬化症治療剤「コパキソン(R)皮下注20mgシリンジ」の日本における製造販売承認取得について - プレスリリース・タイトルリスト 2015/09/25
2015年09月25日 (金)【味の素】世界最高クラスの性能を備えた再生医療の基礎研究用培地「StemFit(R)」AK02Nを開発 (株)リプロセルとタカラバイオ(株)に販売委託し、2015年10月1日(木)より国内向けに発売
【日本イーライリリー】抗精神病薬・双極性障害治療薬「ジプレキサ(R)ザイディス(R)錠2.5mg」の製造販売承認取得
【マルホ】国内初の乳児血管腫治療剤(プロプラノロール塩酸塩)の製造販売承認申請について - プレスリリース・タイトルリスト 2015/09/24
2015年09月24日 (木)【沢井製薬】『パクリタキセル注射液30mg,同100mg,同150mg「サワイ」』(ジェネリック医薬品)「胃癌に対する80mg/m2(体表面積)の週1回投与(E法)」の用法・用量について公知申請による追加承認を取得
【第一三共】ニューキノロン系注射用抗菌製剤「クラビット(R)点滴静注」の国内における効能追加承認取得のお知らせ
【ノバルティス ファーマ】抗悪性腫瘍剤「ジャカビ(R)錠5mg」、真性多血症の治療薬として効能追加承認を取得 - プレスリリース・タイトルリスト 2015/09/18
2015年09月18日 (金)【武田薬品】2015年10月1日付 人事異動および機構改革について
【テルモ】「ハートシート」の製造販売承認を取得 世界初となる心不全治療用の再生医療製品
【ノバルティス ファーマ】「アフィニトール(R)」、消化管または肺原発の神経内分泌腫瘍に対する効能追加を承認申請 - プレスリリース・タイトルリスト 2015/09/17
2015年09月17日 (木)【小野薬品】ブリストル・マイヤーズ スクイブ社のオプジーボ(ニボルマブ)が米国食品医薬品局より進行期腎細胞がんでブレークスルーセラピー(画期的治療薬)に指定
【田辺三菱製薬】脂質異常症治療剤(CETP阻害剤)「TA-8995」に関する、日本およびアジアの一部を除く全世界における特許・ノウハウの譲渡について
【中外製薬】抗悪性腫瘍剤「アバスチン(R)」「進行・再発の子宮頸癌」に対する効能・効果追加の承認申請について - プレスリリース・タイトルリスト 2015/09/16
2015年09月16日 (水)【日本イーライリリー】<新発売>「トルリシティ(R)皮下注0.75mgアテオス(R)」週1回投与の2型糖尿病治療:GLP-1受容体作動薬~ユニークなオートインジェクター型注入器にて提供~
【ノバルティス ファーマ】ノバルティスの「ファリーダック(R)」、多発性骨髄腫の患者さんに対する初のHDAC阻害剤とし EUの承認を取得
【ファイザー】ホスピーラの買収を完了 エスタブリッシュ医薬品事業部門(GEP)の牽引役へ 潜在株式調整後1株利益が買収完了後、初年度に1株当たり0.10から0.12ドル増加し、その後も増加するものと予想 - プレスリリース・タイトルリスト 2015/09/15
2015年09月15日 (火)【アストラゼネカ】マンチェスター大学との新規がん薬物療法のバイオインフォマティクスに関する提携に1,150万ポンドを投資
【田辺三菱製薬】新規アルツハイマー型認知症治療剤MT-4666 日本における国際共同第3相試験の中止について
【第一三共】Translational Sciences Inc.との血栓溶解剤TS23に関するライセンス契約締結のお知らせ - プレスリリース・タイトルリスト 2015/09/14
2015年09月14日 (月)【エーザイ】欧州癌学会議で「レンビマ(R)」(レンバチニブ)および「ハラヴェン(R)」(エリブリン)に関する最新試験データを発表
【武田薬品】熱帯病治療薬等の研究開発促進に向けたWIPO Re:Searchへの加盟について
【ブリストル・マイヤーズ】ブリストル・マイヤーズ スクイブ社とファイザー社、急性冠症候群(ACS)を最近発症した患者さん、または経皮的冠動脈インターベンション(PCI)を受けた非弁膜症性心房細動患者さんを対象にエリキュース(R)(一般名:アピキサバン)の安全性を評価する第IV相AUGUSTUS試験にて、最初の患者さんを登録 - プレスリリース・タイトルリスト 2015/09/11
2015年09月11日 (金)【エーザイ】DNDiとエーザイ、真菌性菌腫の治療薬創出に向けた共同開発契約を締結 世界で最も顧みられない病気の一つである感染症の研究開発に対し初の試み
【小野薬品】CheckMate-012試験の新しい患者群で、進行期非小細胞肺がん患者のファーストライン治療におけるオプジーボとヤーボイの併用療法の最適な投与量を評価
【武田薬品】Gencia社と武田薬品とのミトコンドリア結合型糖質コルチコイド受容体作動薬に関する共同研究開発契約締結について - プレスリリース・タイトルリスト 2015/09/10
2015年09月10日 (木)【エーザイ】エーディア、全自動免疫測定装置「HISCLシリーズ」用間質性肺炎診断試薬「HISCL KL-6試薬」を新発売
【塩野義製薬】組織の改編と人事異動について
【武田薬品】新規経口プロテアソーム阻害薬イキサゾミブの再発・難治性の多発性骨髄腫に対する米国食品医薬品局による優先審査の指定について - プレスリリース・タイトルリスト 2015/09/09
2015年09月09日 (水)【アストラゼネカ】アストラゼネカのチカグレロル 米国FDAが心筋梗塞の既往歴を有する患者さんに対する長期投与の適応追加を承認
【田辺三菱製薬】自己免疫疾患治療剤MT-1303に関するバイオジェン社とのライセンス契約締結について
【中外製薬】ALK阻害剤「アレクチニブ」のALK陽性の進行非小細胞肺がんを効能・効果とした米国での承認申請について
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