“エーザイ”を含む記事一覧

【アストラゼネカ】アストラゼネカのSGLT2阻害剤フォシーガ、左室駆出率が低下した心不全患者さんの治療薬としてFDAが優先審査品目に指定
【MSD】Merck & Co., Inc., Kenilworth, N.J., U.S.A.　大鵬薬品、アステックス社とオンコロジー領域で戦略的提携
【エーザイ】抗がん剤「ハラヴェン(R)」を中国において新発売

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　厚生労働省は、国内第I相試験を対象とした「医薬品開発におけるヒト初回投与試験の安全性を確保するためのガイダンス」を改訂した。エーザイの抗てんかん薬の被験者が死亡した事案を踏まえた対応。治験を行う医療機関内で精神

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【エーザイ】抗てんかん剤「フィコンパ(R)」を中国において新発売
【小野薬品】変形性関節症治療剤ONO-5704/SI-613の国内製造販売承認申請に関するお知らせ
【大鵬薬品】大鵬薬品、アステックス社、MSD　オンコロジー領域での戦略的提携に関する契約締結のお知らせ

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主な内容
抗てんかん薬治験の死亡事故が波紋：P5　調剤報酬見直しで対人シフト進む：P6　発癌性物質検出、相次ぐ自主回収：P8　医薬品卸各社の動向：P9　改正薬機法対応で認定や研修：P10　〈グラビア〉バイオベンチャーの集積目指す　湘南アイパーク：P11～14　AD薬開発中止から一転、申請へ：P15　国内製薬各社の中間決算：P16～17　医療用医薬品市場に新勢力：P18　ドラッグストア業界研究レポート：P19　主な調剤チェーンの中間決算：P21

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　2019年は薬業界の幅広い分野で大きな動きや出来事が相次いだ。来年度の診療報酬改定が本体プラス改定で決着。薬価制度改革は製薬業界も一定の評価をする内容となったが、今年は10月に消費増税に伴う薬価改定も実施さ

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きょうの紙面（本号8ページ）
協和発酵バイオに業務停止18日：P2　統括会社を吸収　日本BI：P3　2019年回顧と展望：P4～5　今年の10大ニュース：P6～7

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【エーザイ】ギリアドとエーザイ　日本において関節リウマチ治療薬として申請中のフィルゴチニブについて販売提携契約締結のお知らせ　‐販売提携には開発中の適応症である潰瘍性大腸炎、クローン病、乾癬性関節炎を含む‐
【ノバルティス ファーマ】GINAステップ4/5の治療でコントロール不十分な喘息患者を対象とした第III相LUSTER試験に関する最新情報を発表
【小野薬品工業】カリオファーム社、再発または難治性びまん性大細胞型B細胞リンパ腫患者の治療薬としてXPOVIO(R)（selinexor）の承認申請を米国食品医薬品局へ提出

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【エーザイ】自社創製の「DAYVIGO(TM)」（一般名：レンボレキサント）成人患者様に対する不眠症治療薬として、米国FDAより新薬承認取得
【第一三共】ENHERTU(R)（トラスツズマブ デルクステカン）の米国における販売承認取得のお知らせ
【東和薬品】スペイン・ペンサ社の買収にエステベ社と合意　～新規市場(海外)への本格的な進出～

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きょうの紙面（本号8ページ）
分割調剤で新提案　中医協総会：P2　10兆円産業化に自信　JACDS：P10　癌免疫療法の開発着手　アステラス製薬：P11　企画〈家庭薬〉：P4～9

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【武田テバファーマ】吸入ステロイド喘息治療剤「ブデソニド吸入液0.25mg・0.5mg」　日本初のジェネリック医薬品を1社単独発売
【第一三共】米国のサンアントニオ乳がんシンポジウムで発表したDS-8201（トラスツズマブ デルクステカン）のHER2陽性乳がん患者を対象とした第2相臨床試験データについて
【塩野義製薬】トロンボポエチン受容体作動薬Mulpleo(R) (lusutrombopag) の英国およびスコットランドにおける医療技術評価機関からの推奨勧告について

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