“オーファンドラッグ”を含む記事一覧

【武田薬品】2型糖尿病治療薬TAK-875の日本における臨床第3相試験開始について
【第一三共】『インフルエンザHAワクチン「北里第一三共」』『インフルエンザHAワクチン「北里第一三共」シリンジ』の出荷遅延についてのお知らせ
【ライオン】『バファリン』の人気キャラクター「バファリス」がTwitterアカウントを開設　頭痛のタネを投稿すれば、「バファリス」が応えてくれる！

続きを読む »

　サノフィ・アベンティス日本法人のジェズ・モールディング社長は、６月28日に都内で開いた記者会見で、事業の多角化を推進する方針を示した。今後５年間で、ワクチンやジェネリック医薬品（ＧＥ薬）、稀少疾患用医薬品など、

続きを読む »

　〈組織変更〉 　▽ＣＲＯカンパニー：[1]ＣＲＯ事業本部の品質管理を強化するため、「ＣＲＯ事業本部品質推進室」を新設[2]「国際治験（I）臨床開発部」「国際治験（II）臨床開発部」を「国際治験臨床開発部」

続きを読む »

　日本新薬取締役研究開発本部長の松浦明氏は、本紙の取材に応じ、新薬創製の目標について、「２年で３品目の自社創製品の臨床開発入りを目指したい」と語った。日本新薬は２年前、大手製薬企業とは競合しないニッチ領域に、研究資源

続きを読む »

　日本ＣＲＯ協会は23日、２０１０年の年次業績を発表した。総売上高は、前年比０・２％増と横ばいにとどまり、成長率の鈍化傾向がさらに加速し、踊り場状態を迎えたことが鮮明になった。売上高の内訳を見ると、医薬品業務は増

続きを読む »

　日本新薬の前川重信社長は、14日の決算会見で、肺高血圧領域の成長に強い期待を示した。２００９年12月に新発売した「アドシルカ錠」（一般名：タダラフィル）に加え、作用機序の異なる２剤が臨床開発段階にある。「将来的

続きを読む »

（カッコ内は前職） ＜１日付＞ 　［医薬食品局］ 　書記（総務課総務係長）藤沼義和、書記付経理係長（監視指導・麻薬対策課管理係長）成嶋伸浩 　▽総務課：医薬品副作用被害対策室長補佐（書

続きを読む »

１日付（カッコ内は前職） 医薬食品局 　書記（総務課総務係長）藤沼義和、書記付経理係長（監視指導・麻薬対策課管理係長）成嶋伸浩 　▽総務課：医薬品副作用被害対策室長補佐（書記）信沢正和、総務

続きを読む »

　薬事食品衛生審議会医薬品第一部会は１月２９日、武田薬品の入眠困難改善薬「ロゼレム錠８mg」、日本アルコンの緑内障・高眼圧症治療薬「デュオトラバ配合点眼液」など３品目を審議し、いずれも承認を了承した。ロゼレム錠は、不

続きを読む »

≪概　要≫ 　薬事法を条文の順番ではなく、製造販売制度などの仕組みや医薬品、医療機器などの規制対象といった面から解説した新しい形の解説本。 　平成21年施行の改正（医薬品販売制度の改正等）内容などを反

続きを読む »