“キイトルーダ”を含む記事一覧

【キョーリン製薬ホールディングス】免疫調節薬「KRP-203」に関わる知的財産等のPriothera社への譲渡について
【サノフィ】欧州医薬品庁（EMA）、ポンペ病の酵素補充療法で新たな標準治療となる可能性のあるavalglucosidase alfaの医薬品販売承認申請を受理
【武田薬品工業】成人の中等症から重症の活動期潰瘍性大腸炎患者に対する長期維持療法においてベドリズマブ（ENTYVIO(R)）皮下注射製剤の安全性および有効性が持続

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きょうの紙面（本号8ページ）
山本、三原両氏が厚労副大臣に：P2　コロナ薬の推奨度　指針に記載：P3　「80％後」でビジョン　沢井製薬：P7　企画〈医療薬学会30周年〉：P4～5

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【アステラス製薬】東京大学の2拠点と連携協力体制を構築
【エーザイ】抗てんかん剤「Fycompa(R)」の小児適応に関して欧州医薬品庁の医薬品委員会より承認勧告を受領
【サノフィ】デュピクセント(R)皮下注300mgペン製造販売承認取得のお知らせ

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【中外製薬】新型コロナウイルス感染症を対象としたアクテムラのEMPACTA試験に関するロシュ社プレスリリースについて
【小野薬品工業】オプジーボとヤーボイの併用療法、未治療の進行または転移性腎細胞がん患者での4年間のデータで、引き続き良好な長期生存ベネフィットを示す
【エーザイ】抗がん剤「ハラヴェン(R)」（エリブリン）リポソーム製剤の臨床第I相試験の最新データを欧州臨床腫瘍学会年次総会において発表

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きょうの紙面（本号12ページ）
コロナワクチン開発で製薬9社が声明：P2　薬局支援システム提供　メドレー：P10　企画〈変わりゆく医薬品情報提供〉：P3～8

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【アストラゼネカ】アストラゼネカおよびオックスフォード大学のSARS-CoV-2ワクチン、AZD1222の新型コロナウイルスワクチン試験の一時的中断について
【MSD】抗PD-1抗体/抗悪性腫瘍剤「キイトルーダ(R)」切除不能な進行・再発の高頻度マイクロサテライト不安定性（MSI-High）を有する結腸・直腸がんに対する効能・効果を承認申請
【武田薬品】初発の多発性骨髄腫患者を対象としたニンラーロ(R)（一般名：イキサゾミブクエン酸エステル）の臨床第3相試験の結果について

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きょうの紙面（本号12ページ）
光免疫療法薬など審議　医薬品第2：P2　AMR薬の開発促進へ　感染症学会：P3　ケミファ・住友商事とサスメドが提携：P11　企画〈医療衛生用品〉：P4～8

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【MSD】抗PD-1抗体/抗悪性腫瘍剤「キイトルーダ(R)」がん化学療法後に増悪したPD-L1陽性の根治切除不能な進行・再発の食道扁平上皮癌に対する効能・効果および、1回400mg 6週間間隔の用法・用量追加について一部変更承認を取得
【中外製薬】カドサイラ、HER2陽性の早期乳がんにおける術後薬物療法に対し適応追加の承認を取得
【小野薬品工業】ブルトン型チロシンキナーゼ阻害剤「ベレキシブル(R)錠 80mg」原発性マクログロブリン血症及びリンパ形質細胞リンパ腫に対する効能又は効果の追加に係る国内製造販売承認事項一部変更承認を取得

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　薬事・食品衛生審議会医薬品第二部会は17日、MSDの抗癌剤「キイトルーダ点滴静注」（一般名：ペムブロリズマブ遺伝子組み換え）など7件の一部変更承認の報告を受けた。 (さらに…)

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きょうの紙面（本号8ページ）
造影剤の添付文書改訂　厚労省：P2　7件の一変承認報告　医薬品第2：P2　セルフM税制拡充へ　要望書提出：P20　企画〈CRO・SMO〉：P3～19

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