SMOによる治験データ改ざんがまた発覚した。大手SMOのイーピーミントが医薬品卸サンキの子会社だったサンキ・クリニカルリンクから引き継ぎ実施した治験で、CRCが血圧測定時刻を改ざんしていた。治験実施計画書に規定され
“ディオバン”を含む記事一覧
2016年03月04日 (金)
2016年01月15日 (金)
治験をめぐる不祥事が後を絶たない。SMOのエシックが受託した治験で同社のCRCが患者日誌を改ざんしていたことが発覚した。被験者が書くべき患者日誌の数値、時刻を7カ所書き換えるなどの不正を行ったもので、昨年7月に北里
2015年08月17日 (月)
◆7月22日の中医協薬価専門部会では、薬価算定組織の清野精彦委員長が、MRの過剰・不適切な営業や宣伝活動を戒めるような指摘をした。「画期的な新薬を開発しても、社会規範に沿った企業行動を実践しなければ、社会から評価され
2015年07月31日 (金)
北里大学北里研究所病院バイオメディカルリサーチセンターが実施した第I相試験で、健康成人ボランティアのナトリウム値を書き換えるというデータ改ざん事件が発覚した。１症例のナトリウム値が基準値から外れていたため、わずか１
2015年02月26日 (木)
J＆Jは２年連続二桁増収 外資系製薬大手の2014年通期業績が出揃った。前年に引き続き売上上位組では、癌領域に強いスイス勢が好調、大型品の特許切れ影響を受けた米国勢がやや苦戦する結果となった。高成長組では
2015年01月01日 (木)
主な内容
栗原千絵子さん（「臨床評価」編集スタッフ）に聞く：P４～５ 対談「薬局、ドラッグストア、そして薬剤師の果たすべき役割」：P６～11 検査薬スイッチ化で新ルール：P12 〈グラビア〉アンチドーピングラボラトリー LSIメディエンス：P13～16 薬事法改め“薬機法”が施行：P17 「遺伝子解析サービス」に各社参入：P19 「健康食品市場創造研究会」が発足：P26
2014年12月26日 (金)
◆今年も早いもので、あと５日で終わりだ。きょうが小紙の今年の納刊となる。今年はSTAP細胞発見という驚がくの出来事で始まり、STAP現象はないという結論で暮れた１年だったように感じた ◆この問題は、日本の研究のあり
2014年12月25日 (木)
名古屋大学は19日、大学院医学系研究科循環器内科の室原豊明教授らの研究グループが行った高血圧治療薬「ディオバン」の医師主導臨床研究「NAGOYA HEART Study」（NHS）について、論文に用いた解析用データ
2014年12月04日 (木)
厚生労働省は11月27日、国公私立大学や特定機能病院等に依頼していた臨床研究に関する追加の自主点検結果を公表した。不適切事案が発覚したディオバンに関する臨床研究が2002年に開始されたことを踏まえ、対象期間を00年
2014年11月28日 (金)
厚生労働省の検討会は26日、未承認・適応外の医薬品等を用いたり、広告に用いることが想定される臨床研究に法規制が必要と結論づける報告書案を大筋で了承した。ディオバン事件のような不正を防ぐため、既承認薬を広告に用いる目
‐AD‐
※ １ページ目が最新の一覧
HEADLINE NEWS
ヘルスデーニュース‐FDA関連‐
医療機器・化粧品
新薬・新製品情報
人事・組織
訃報
寄稿
研修会 セミナー 催し物
薬剤師認定制度認証機構 認証機関の生涯研修会
薬系大学・学部 催し物
薬学生向け情報
Press Release Title List
Press Release Title List：新製品
登録販売者試験・日程一覧
