【アステラス製薬】前立腺がん治療剤「ゴナックス(R)皮下注用」12週間徐放性製剤 日本における製造販売承認申請のお知らせ
【アストラゼネカ】アストラゼネカのタグリッソ、欧州医薬品庁がEGFR変異陽性非小細胞肺がんにおける1次治療薬の薬事申請を受理
【MSD】抗PD-1抗体/抗悪性腫瘍剤「キイトルーダ(R)」再発又は難治性の古典的ホジキンリンパ腫に対する効能・効果について一部変更承認を取得
“ノボ ノルディスク”を含む記事一覧
2017年11月30日 (木)
2017年11月20日 (月)
【中外製薬】エミシズマブ インヒビター非保有の血友病Aに対する第III相国際共同治験で主要評価項目を達成
【ノボ ノルディスク ファーマ】日本IDDMネットワークの提供する「インスリン補充が必要な2型糖尿病患者さん向け希望のバッグ」へ出資
【持田製薬】抗悪性腫瘍剤「ドキシル(R)注20mg」の販売契約締結のお知らせ
2017年11月14日 (火)
【大塚製薬】世界初のデジタルメディスン 「エビリファイ マイサイト（Abilify MyCite(R)）」米国承認
【ノバルティス ファーマ】ノバルティスのbrolucizumab（RTH258）、主要な失明原因であるnAMDにおいて、主要な副次評価項目である疾患活動性に関してアフリベルセプトに比べ有用性を示す
【バスクリン】別府市と包括連携協定を締結 ～人々の健康と地域社会の発展に寄与～
2017年10月24日 (火)
【MSD】抗PD-1抗体キイトルーダ(R)PD-L1高発現患者の転移性非小細胞肺がん（NSCLC）初回治療の2年間のフォローアップにおいて全生存期間の中央値が化学療法の2倍以上に
【エーザイ】バイオジェンとエーザイが臨床第III相試験進行中のaducanumabを含むアルツハイマー病治療剤の開発・販売に向けた提携契約を拡大
【大日本住友製薬】北里研究所と大日本住友製薬との薬剤耐性（AMR）菌感染症治療薬の創製を目的とした共同研究の実施について
2017年10月23日 (月)
【アストラゼネカ】アストラゼネカのオラパリブ、米国食品医薬品局（FDA）が転移乳癌の承認申請を受理、優先審査品目に指定
【大塚ホールディングス】大塚倉庫、日本ケミファの医薬品の「共同物流」を開始
【ノボ ノルディスク ファーマ】セマグルチドの承認に関してFDAの諮問委員会から16対0で支持が得られた
2017年10月20日 (金)
【アステラス製薬】Universal Cells社との新規の細胞医療に関する提携のお知らせ‐同社の免疫拒絶反応をおさえた多能性幹細胞を作製する技術を活用‐
【大鵬薬品】抗悪性腫瘍剤TAS-102(日本での製品名：「ロンサーフ(R)」)カナダで優先審査品目に指定 ‐進行・再発の結腸・直腸がん治療薬として‐
【ブリストル・マイヤーズ スクイブ】心房細動の診断率向上および早期発見を目的とした臨床研究開始のお知らせ
2017年10月10日 (火)
【大塚製薬】高知県と「連携と協力に関する包括協定」を締
【バイエル薬品】バイエルのNAVIGATE ESUS試験 治療群間で有効性が同程度のため早期に中止
【ヤンセン ファーマ】前立腺癌治療剤「ザイティガ(R)錠250mg」厚生労働省より優先審査品目に指定
2017年09月27日 (水)
【鳥居薬品】スギ花粉症に対するアレルゲン免疫療法薬「シダキュア(R)スギ花粉舌下錠」の国内製造販売承認取得について
【日医工】インフリキシマブＢＳ点滴静注用100mg「日医工」の製造販売承認取得と米国における開発状況について
【ファイザー】本邦初の抗PD-L1抗体薬「バベンチオ(R)」製造販売承認を取得～メルケル細胞がんに対する本邦初かつ唯一の治療薬～
2017年09月21日 (木)
【塩野義製薬】人事異動について
【武田薬品】2017年10月1日付 人事異動および機構改革について
【バイエル薬品】バイエルのコパンリシブ、二次治療後の再発濾胞性リンパ腫の成人患者を対象として米国食品医薬品局より承認を取得
2017年09月21日 (木)
2017年09月20日 (水)
【小野薬品】オプジーボ(R)20mg、100mg点滴静注（一般名：ニボルマブ）台湾においてプラチナ製剤による治療歴を有する進行性の非扁平上皮非小細胞肺がんに対する効能・効果の追加承認を取得
【塩野義製薬】インチュニブ(R)の成人ADHD患者さまを対象とした第III相臨床試験について～～主要評価項目を達成～～
【日本イーライリリー】バリシチニブが中等症から重症のアトピー性皮膚炎を対象とした第II相試験で主要評価項目を達成
2017年09月19日 (火)
【MSD】抗PD-1抗体 キイトルーダ(R) さまざまな治療セッティングの進行胃がん患者に対する新しいデータを2017 ESMO年次総会で発表
【エーザイ】「レンビマ(R)」（レンバチニブ）の全身化学療法歴のない切除不能な肝細胞がんを対象とした臨床第III相試験結果を第11回国際肝癌学会年次総会にて発表
【小野薬品】「OPDIVO(R)20mg、100mg Inj.（一般名：ニボルマブ）」韓国において「切除不能または転移性の悪性黒色腫」における適応拡大の承認を取得
2017年09月04日 (月)
【武田薬品】武田薬品とノイルイミューン・バイオテック社による固形がんに有効な次世代型CAR-T細胞療法の研究開発に関する提携について
【田辺三菱製薬】ワクチン製造の合弁会社「株式会社BIKEN」操業開始のお知らせ
【ノボ ノルディスク ファーマ】ビクトーザ(R)が主要な心血管イベントのリスクを低下させる適応症をもつ唯一の2型糖尿病治療薬として米国で承認された
2017年08月29日 (火)
【第一三共】DS-5010に関するBoston Pharma社とのライセンス契約締結（製品導出）について
【ブリストル・マイヤーズ スクイブ】ブリストル・マイヤーズ スクイブと第一三共 HER2発現乳がんと膀胱がん患者を対象としたオプジーボ(R)（ニボルマブ）とDS-8201の併用療法を評価する研究開発提携を発表
2017年08月28日 (月)
【協和発酵キリン】組織変更および役員人事異動のお知らせ
【グラクソ・スミスクライン】GSKグループ、本社移転のお知らせ
【武田薬品】武田薬品の保有する武田ラビックス株式のハムリー社への譲渡について
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