米バイオ企業のインスメッドは、来年上半期中に非結核性抗酸菌（NTM）症治療薬「吸入用アミカシンリポソーム懸濁液」（ALIS）を国内申請し、日本市場に参入する。既に医薬品医療機器総合機構（PMDA）との相談を
“バイオ”を含む記事一覧
2019年10月17日 (木)
2019年10月17日 (木)
医薬化粧品産業労働組合連合会（薬粧連合）はこのほど、第2回定期大会を開催し、引き続き日本労働組合総連合会（連合）への加盟を目指すことを改めて確認した。新たな加盟組織としては、小林製薬グループ労連、ロート製薬労組が今
2019年10月16日 (水)
医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス財団＝11月6日に、専門コース「ICH-E6（R2）：臨床試験（治験）のパラダイムシフトにどう対応するか？―新たな変化の時代への処方箋：品質マネジメントシステム（QMS）の実装
2019年10月09日 (水)
【アストラゼネカ】慶應義塾大学とアストラゼネカ株式会社が循環器・腎・代謝疾患領域におけるリアルワールドエビデンス（RWE）の創出に関する共同研究契約を締結 ～産学連携で地域特性に応じた保健医療施策への貢献を目指す～
【MSD】RECARBRIO(TM)（レレバクタム＋イミペネム／シラスタチン）が細菌性の院内肺炎および人工呼吸器関連肺炎（HABP/VABP）患者を対象とした第3相試験（RESTORE-IMI 2）で主要評価項目を達成
【田辺三菱製薬】視神経脊髄炎関連疾患治療薬イネビリズマブに関する米国ビエラ・バイオ社とのライセンス契約締結のお知らせ
2019年10月07日 (月)
日本臓器製薬は1日、再生医療を手がける韓国バイオ企業「CGBio」が開発する骨再生を促す骨形成蛋白質のBMP-2製剤「NOVOSIS Putty」について、腰椎変性疾患を対象とした国内独占的開発・販売権
2019年10月04日 (金)
タカラバイオは、悪性黒色腫を適応として3月に国内申請した再生医療等製品「腫瘍溶解性ウイルスC-REV」について、経営戦略上の理由から申請を取り下げたと発表した。癌領域をめぐる薬事環境を考慮し、既に治療体系が確立され
2019年10月04日 (金)
きょうの紙面（本号8ページ）
疑義照会8割に迫る ヒヤリ・ハット：P2 対人支援で連携強化 MDIS・湯山：P3 薬学生の就職活動 問題点探る：P6 バイオ新薬事業参入 日本臓器製薬：P7
2019年10月03日 (木)
2019年10月02日 (水)
バイオジェン・ジャパン＝9月30日付で鳥居慎一会長兼研究開発本部長が退任すると発表。鳥居氏は、同日付で同社を退職した。 研究開発本部長の後任としては、白立岩氏が9月17日付で着任しているが、現時点で会長
2019年10月02日 (水)
◆アルツハイマー病（AD）治療薬の開発で各社苦戦が続いている。エーザイは、米バイオジェンと共同開発する抗アミロイドβ抗体「アデュカヌマブ」、経口BACE阻害剤「エレンベセスタット」が相次いで第III相試験の壁に阻まれ
2019年10月02日 (水)
2019年09月30日 (月)
米国研究製薬工業協会（PhRMA）は26日、在日執行委員会委員長にクリス・フウリガン副委員長（ヤンセンファーマ社長）が就任したと発表した。前委員長のパトリック・ジョンソン氏がイーライリリー米国本社のバイオ医
2019年09月27日 (金)
国内バイオベンチャーのそーせいグループは、G蛋白質共役受容体（GPCR）を標的とした創薬基盤技術で潜在的な市場を取り込む。開発が手つかずになっているGPCR標的の自社化合物を臨床試験前に他社導出し、製薬大手
2019年09月27日 (金)
2019年09月26日 (木)
【大塚製薬】抗精神病薬「エビリファイ持続性水懸筋注用」 双極性障害の効能追加を国内で申請
【ノバルティス ファーマ】ノバルティスの治験薬カプマチニブ（INC280）、MET遺伝子変異を有する進行非小細胞肺がん患者に対する治療薬として、FDAの画期的治療薬（ブレークスルーセラピー）に指定
【ノボ ノルディスク ファーマ】国内初 基礎インスリンとGLP-1受容体作動薬の配合剤持効型溶解インスリンアナログ/ヒトGLP-1アナログ配合注射液「ゾルトファイ(R)配合注 フレックスタッチ(R)」、本日、9月26日発売
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