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　第一三共は、抗HER2抗体「トラスツズマブBS点滴静注用60mg『第一三共』、同150mg『第一三共』」を新発売した。同社初のバイオシミラーになる。 　同剤は米アムジェンにより開発され、国内では9月に、H

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きょうの紙面（本号8ページ）
2GL案を基本合意　ICH：P2　台湾の先端再生医療を紹介：P3　下期は産婦人科に集中　あすか製薬：P7　企画〈世界エイズデー〉：P4～5

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【厚労省】バイオ医薬品・バイオシミラー講習会ページ
【厚労省】>第1回厚生科学審議会科学技術部会「ヒトゲノム・遺伝子解析研究倫理指針に関する専門委員会　タスクフォース」(第１回)(第１回医学研究等に係る倫理指針の見直しに関する合同会議　タスクフォース)の開催について
【厚労省】第２回上手な医療のかかり方を広めるための懇談会　資料

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【厚労省】厚生科学審議会疾病対策部会　第５７回難病対策委員会　資料
【厚労省】IDESコラム vol. 24 感染症エクスプレス＠厚労省 2018年10月19日
【厚労省】バイオ医薬品とバイオシミラーを正しく理解していただくための講習会を開催します

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　「効率的な医療提供パートナー」をメインテーマとしたIFPW（国際医薬品卸連盟）ワシントン総会2日目には、ジェネリック、バイオシミラーの医薬品メーカー、卸、保険者、チェーン薬局の現状と役割に関する講演と、流通

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きょうの紙面（本号8ページ、別刷「メディカル版」8ページ）
医薬品卸の役割探る　IFPW：P2　機能性食品の第2弾　佐藤製薬：P6　開発業務を内製化　アッヴィ：P7

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次回は東京開催 　国際医薬品卸連盟（IFPW）の第22回総会が11、12の両日、米国ワシントンで開催された。今回のメインテーマは、「効率的な医療提供パートナー」（Partners in Efficien

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第1号製品、マイランが販売 　協和キリン富士フイルムバイオロジクスと米マイランは、ヒト型抗TNF-α抗体「アダリムマブ」（先発品名：ヒュミラ）のバイオシミラー「ヒュリオ」の欧州承認を取得した。ヒュリオはバイ

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きょうの紙面（本号28ページ）
透明性GLを改訂へ　製薬協：P2　病院・薬局が相互研修　兵庫県薬：P3　ヒュミラのBS発売P27　企画〈東邦薬品70周年〉：P4～24

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【アステラス製薬】FLT3阻害剤「ゾスパタ(R)錠40mg」再発又は難治性のFLT3遺伝子変異陽性の急性骨髄性白血病治療薬として日本で製造販売承認取得
【第一三共】DS-8201とキイトルーダ(R)（ペムブロリズマブ）との併用療法を評価する研究開発提携について
【ファイザー】第三世代のALK陽性非小細胞肺がん治療薬「ローブレナ(R)」（一般名：ロルラチニブ）、日本において世界初承認　～日本が世界に先駆けて製造販売承認を取得、「条件付き早期承認制度」の適用を受けたファイザー株式会社にとって初めての薬剤～

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　バイオシミラー（BS）の普及には国策の整備が不可欠という認識が、8月26日に京都市内で開催された日本ジェネリック医薬品・バイオシミラー学会の第12回学術大会で、関連する団体の有識者らの間で改めて確認された。

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きょうの紙面（本号8ページ）
インド国内の追加試験免除：P2　BS普及には国策不可欠：P3　複合現実創薬に挑戦　日本マイクロソフト：P7　企画〈救急の日〉：P4～5

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　医薬品の使用指針「フォーミュラリー」を地域全体で幅広く導入することによって、単に先発品をジェネリック医薬品（GE薬）に切り替えるだけの場合に比べ、医薬品費削減効果は大きくなる――。日本医薬総合研究所の関ここ

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◆この先のバイオシミラー（BS）市場がどうなるか。バイオ医薬品の後続品としては国内初となるオーソライズド・ジェネリック（AG）となる持続型赤血球造血刺激因子製剤「ダルベポエチンアルファ注シリンジ『KKF』」（先発品名

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　日本化薬は、抗HEE2抗体「ハーセプチン」のバイオシミラー（BS）「トラスツズマブBS点滴静注用60mg『NK』・同150mg『NK』」を新発売した。国内初のトラスツズマブBSとなる。 　適応症は、HER

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