“バイオ後続品”を含む記事一覧

　薬事・食品衛生審議会医薬品第二部会は5月28日、ノバルティスファーマの抗癌剤「タブレクタ錠」（一般名：カプマチニブ塩酸塩水和物）など5件の製造販売承認と、杏林製薬の喘息治療剤「フルティフォーム」の一部変更承認につい

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　厚生労働省はきょう27日、薬事・食品衛生審議会医薬品部会の報告品目と新キット製品7成分11品目を薬価基準に収載する。内用薬は子宮内膜症治療剤剤「ディナゲスト」の規格追加など2成分3品目、注射薬は糖尿病治療剤「ヒュー

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きょうの紙面（本号8ページ）
新型コロナ分子間相互作用データ公開：P2　第3次中計発表　キリン堂HD：P6　新型コロナ治療薬　開発広がる：P7　企画〈健康食品〉：P4～5

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　MSDは6日、米メルク本社による婦人科領域、長期収載品、バイオ後続品事業の分社化に伴い、日本でも「オルガノン」として新会社を設立したと発表した。ヤニー・ウェストハイゼン社長は、同日開催した記者会見で、「研究主導型の

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　大阪府は14日、2019年度の第2回大阪府後発品安心使用促進のための協議会を開催した。その中で、今年度事業として取り組む八尾市のモデル事業の成果が報告された。八尾市では医師、歯科医師、薬剤師に向けたフォーミュラ

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　米メルクは、婦人科領域や長期収載品、バイオ後続品の事業を分社化し、2021年に新会社を設立すると発表した。癌領域やワクチン、動物用医薬品などへの選択と集中が狙い。新会社がカバーする製品群は、今年の売上高で約65億ド

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　厚生労働省は、バイオシミラー（バイオ後続品）の開発で配慮すべき点などを示した「バイオ後続品の品質・安全性・有効性確保のための指針」を改正し、公表した。新たに製造販売後の医薬品安全性監視活動にデータベースを活用した調

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きょうの紙面（本号8ページ）
バイオ後続品の指針改正　厚労省：P2　癌RWDで合弁会社　京大、NTT：P3　営業黒字に上方修正　武田薬品：P7　企画〈健康生活サポート〉：P4～5

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バイオ後続品の普及促進を 　元バイエル薬品会長の栄木憲和氏は、本紙のインタビューに応じ、国内で抗体医薬品や再生・遺伝子細胞治療医薬品など高額医薬品の上市が続く中、社会保障制度を維持するためには「現在の医療シ

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　日医工は、第I相試験を実施している抗HER2抗体の乳癌治療薬「トラスツズマブ」（先発品名：ハーセプチン）のバイオ後続品を開発中止すると発表した。今後の市場環境を考慮し、国内申請中の抗VEGF抗体「ベバシズマブ」（先

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