関連検索: 医薬食品局審査管理課 マイクロドーズ臨床試験 厚生労働省医薬食品局審査管理課は３日、マイクロドーズ臨床試験（ＭＤ試験）のガイダンスをまとめた。ガイダンスでは、放射性同位物質を薬物動態マーカーとして使用するため
“医薬食品局”を含む記事一覧
2008年06月05日 (木)
2008年06月04日 (水)
「薬事日報」の記事タイトルをリスト形式で掲載。記事全文はYAKUNETでご覧いただけます。1面 堀内日病薬会長インタビュー“新たな業務展開に強い意欲” 新販売制度、生き残りかけ決起"通常総会開く 全国医薬
2008年06月03日 (火)
関連検索: 医薬食品局 品質再評価 医療用医薬品品質情報集 厚生労働省医薬食品局は、２３成分６８品目の品質再評価を終え、公的溶出試験を設定したことを公表した。これらは１０月上旬に発刊予定の医療用医薬品品質情報集（日本版オ
2008年06月02日 (月)
◆薬害肝炎事件の検証と薬害再発防止策を検討するため、厚生労働省が設置した委員会。実効性ある提言を出せるか心配だ◆一つは、医薬食品局が事務局になったこと。事件の当事者である上に、薬事法を所掌する部署。薬害問題は、薬事法によ
2008年05月30日 (金)
関連検索: 一般用医薬品部会 一般用漢方製剤 薬事・食品衛生審議会一般用医薬品部会は29日、一般用漢方製剤の承認審査内規で定められた２１０処方について、適応証を追加するほか、効能効果の表現を分かりやすくする改正案を了承し
2008年05月30日 (金)
「薬事日報」の記事タイトルをリスト形式で掲載。記事全文はYAKUNETでご覧いただけます。1面 新販売制度で会員支援"各県薬執行部、統一して課題に対応 2008年度第1回都道府県会長協議会 「流通改善」全会一致
2008年05月29日 (木)
関連検索: 厚生労働省 ディスポーザブル 血糖測定器具 実態調査 島根県の医療機関で、１回１人の使用に限っているディスポーザブルタイプの血糖測定器具を、複数の人に使い回したケースが相次いで発覚したことを受け、厚生労働省は
2008年05月26日 (月)
「薬事日報」の記事タイトルをリスト形式で掲載。記事全文はYAKUNETでご覧いただけます。1面 流通改善、「不退転」の決意"松谷薬卸連会長、本紙に表明 新薬価制度具体案まとまる"「エグゼンプト」制を提案
2008年05月23日 (金)
関連検索: 再発型多発性硬化症 ナタリズマブ オーファン指定 医薬食品局審査管理課 バイオジェン・アイデック・ジャパン 希少疾病用医薬品 厚生労働省医薬食品局審査管理課は21日、再発型多発性硬化症の進行抑制・再発抑制の治
2008年05月22日 (木)
関連検索: 一般薬 リスク分類 告示 一般薬のリスク分類に応じた外箱・容器表示に関する薬事法施行規則の改正省令が21日に告示された。厚生労働省医薬食品局は改正省令の公布を受けて、運用方針を都道府県などに通知した。リスク分
2008年05月21日 (水)
「薬事日報」の記事タイトルをリスト形式で掲載。記事全文はYAKUNETでご覧いただけます。1面 販売体制検討会、「管理者要件」は持ち越し 厚生労働省医薬食品局 理事長に望月氏を再任"実習費用の設定が重要課題
2008年05月20日 (火)
関連検索: 医薬品の販売等に係る体制及び環境整備に関する検討会 店舗管理者 医薬食品局 登録販売者 井村伸正検討会報告書案を審議した 厚生労働省医薬食品局は16日、「医薬品の販売等に係る体制及び環境整備に関する検討会」に
2008年05月14日 (水)
「薬事日報」の記事タイトルをリスト形式で掲載。記事全文はYAKUNETでご覧いただけます。1面 新販売制度の「表示」、今月中に省令告示へ 厚生労働省医薬食品局 藤井氏、後期高齢者医療の対応「包括化阻止」を評価
2008年05月12日 (月)
「薬事日報」の記事タイトルをリスト形式で掲載。記事全文はYAKUNETでご覧いただけます。1面地域クラスター支援策、報告書案まとめる経済産業省日中共同声明、医療の互恵関係を強化"医薬品の情報交換も推進 アガリクス含有
2008年05月09日 (金)
厚生労働省医薬食品局は、インスリン注射剤の誤投与を防ぐため販売名の原則をまとめ、日本製薬団体連合会を通じ関係メーカーに対応を要請した。原則に沿った名称変更は「代替新規申請」扱いにすることにした。 インスリンの販売名につ
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