厚生労働省は新医薬品の再審査期間を、現行の原則６年から８年に延長することを決め、24日に薬事・食品衛生審議会に諮問した。対象となるのは希少疾病用医薬品を除く、現在再審査期間内にある２００１年４月以降に承認された新有効成
“医薬食品局”を含む記事一覧
2007年01月29日 (月)
2007年01月26日 (金)
「薬事日報」最新号の記事見出を掲載しています。記事全文はYAKUNETでご覧いただけます。まずはYAKUNET無料おためしをご利用ください。行政３０人の委員を発令、新会長に望月氏"総会開く薬事・食品衛生審議会製薬企業
2007年01月19日 (金)
「薬事日報」最新号の記事見出を掲載しています。記事全文はYAKUNETでご覧いただけます。まずはYAKUNET無料おためしをご利用ください。行政マイクロドーズ試験、研究班でガイダンス作成厚生労働省有効で安全な医薬品を迅
2007年01月17日 (水)
医療用医薬品の品質再評価で厚生労働省医薬食品局はこのほど、13薬効群15成分２処方34規格の公的溶出試験案を作成し、都道府県に通知した。後発品メーカーは、自社製品がこの試験案に適合することを確認する必要がある。また先発
2007年01月15日 (月)
厚生労働省医薬食品局監視指導・麻薬対策課は、薬局と病院・診療所向けの両「麻薬管理マニュアル」を改訂、在宅で患者の看護に当たる看護師やホームヘルパーに、薬局から麻薬を手渡せるようにするなど、麻薬取り扱いの一部弾力化を図っ
2007年01月15日 (月)
「薬事日報」最新号の記事見出を掲載しています。記事全文はYAKUNETでご覧いただけます。まずはYAKUNET無料おためしをご利用ください。行政総合技術会議の指摘受け、総合機構審査員増員の検討に着手厚生労働省医薬食品局
2007年01月15日 (月)
医療用医薬品の品質再評価で、厚生労働省医薬食品局は昨年末、29成分１３９品目の品質再評価を終了したと発表した。そのうち公的溶出試験が設定されたのは29成分１２４品目で、これらは２月上旬に発刊予定の医療用医薬品品質情報集
2007年01月11日 (木)
東京薬業４団体の賀詞交歓会 東京薬業４団体（東京医薬品工業協会、東京薬事協会、東京医薬品卸業協会、東京都家庭薬工業協同組合）は10日、都内で新年賀詞交歓会を開き、今年に臨む決意を新たにした。 主催者を代表してあいさつした
2007年01月10日 (水)
「薬事日報」最新号の記事見出を掲載しています。記事全文はYAKUNETでご覧いただけます。まずはYAKUNET無料おためしをご利用ください。行政病院薬剤師の人員配置で初会合"実態把握の調査を実施厚生労働省病院における
2007年01月02日 (火)
日本大衆薬工業協会会長 伊部 幸顕 国民・生活者は、ますます健康志向を高め、健康増進や生活習慣病対策に熱心に取り組んでいる結果として、トクホやダイエタリーサプリメントなどの健康食品の売り上げが伸びています。一方、国民・生
2006年12月26日 (火)
“10大”の選に漏れたニュースの中にも、業界が対応をめぐって右往左往させられるなど、大きな波紋を生じたものが数多くある。ここでは、その中でも特に重要と思われるニュースを拾い上げて紹介する。■薬価基準引下げ、頻回改定も論
2006年12月25日 (月)
厚生労働省医薬食品局安全対策課は21日、Ｂ細胞性非ホジキンリンパ腫治療薬「リツキシマブ（遺伝子組み換え）」（販売名：リツキサン注10mg／mＬ、発売元は中外製薬）の投与で、Ｂ型肝炎が増悪することを公表。企業に対して、添
2006年12月25日 (月)
「薬事日報」最新号の記事見出を掲載しています。記事全文はYAKUNETでご覧いただけます。まずはYAKUNET無料おためしをご利用ください。行政０７年度予算案決まる"新医薬品販売制度の環境を整備厚生労働省医薬食品局予
2006年12月25日 (月)
新医薬品販売制度の環境を整備 厚生労働省医薬食品局の２００７年度予算案が決まった。予算案総額は今年度より２億０８００万円（２・３％）少ない８９億１６００万円となった。医薬品販売制度見直しを中心とする薬事法改正の円滑な施行
2006年12月20日 (水)
「薬事日報」最新号の記事見出を掲載しています。記事全文はYAKUNETでご覧いただけます。まずはYAKUNET無料おためしをご利用ください。行政薬局機能公表で意見募集"情報閲覧はパソコンでも可能厚生労働省医薬食品局総
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