厚生労働省は新医薬品の再審査期間を、現行の原則6年から8年に延長することを決め、24日に薬事・食品衛生審議会に諮問した。対象となるのは希少疾病用医薬品を除く、現在再審査期間内にある2001年4月以降に承認された新有効成
“医薬食品局”を含む記事一覧
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医療用医薬品の品質再評価で厚生労働省医薬食品局はこのほど、13薬効群15成分2処方34規格の公的溶出試験案を作成し、都道府県に通知した。後発品メーカーは、自社製品がこの試験案に適合することを確認する必要がある。また先発
厚生労働省医薬食品局監視指導・麻薬対策課は、薬局と病院・診療所向けの両「麻薬管理マニュアル」を改訂、在宅で患者の看護に当たる看護師やホームヘルパーに、薬局から麻薬を手渡せるようにするなど、麻薬取り扱いの一部弾力化を図っ
「薬事日報」最新号の記事見出を掲載しています。記事全文はYAKUNETでご覧いただけます。まずはYAKUNET無料おためしをご利用ください。行政総合技術会議の指摘受け、総合機構審査員増員の検討に着手厚生労働省医薬食品局
医療用医薬品の品質再評価で、厚生労働省医薬食品局は昨年末、29成分139品目の品質再評価を終了したと発表した。そのうち公的溶出試験が設定されたのは29成分124品目で、これらは2月上旬に発刊予定の医療用医薬品品質情報集
東京薬業4団体の賀詞交歓会 東京薬業4団体(東京医薬品工業協会、東京薬事協会、東京医薬品卸業協会、東京都家庭薬工業協同組合)は10日、都内で新年賀詞交歓会を開き、今年に臨む決意を新たにした。 主催者を代表してあいさつした
「薬事日報」最新号の記事見出を掲載しています。記事全文はYAKUNETでご覧いただけます。まずはYAKUNET無料おためしをご利用ください。行政病院薬剤師の人員配置で初会合"実態把握の調査を実施厚生労働省病院における
日本大衆薬工業協会会長 伊部 幸顕 国民・生活者は、ますます健康志向を高め、健康増進や生活習慣病対策に熱心に取り組んでいる結果として、トクホやダイエタリーサプリメントなどの健康食品の売り上げが伸びています。一方、国民・生
“10大”の選に漏れたニュースの中にも、業界が対応をめぐって右往左往させられるなど、大きな波紋を生じたものが数多くある。ここでは、その中でも特に重要と思われるニュースを拾い上げて紹介する。■薬価基準引下げ、頻回改定も論
厚生労働省医薬食品局安全対策課は21日、B細胞性非ホジキンリンパ腫治療薬「リツキシマブ(遺伝子組み換え)」(販売名:リツキサン注10mg/mL、発売元は中外製薬)の投与で、B型肝炎が増悪することを公表。企業に対して、添
「薬事日報」最新号の記事見出を掲載しています。記事全文はYAKUNETでご覧いただけます。まずはYAKUNET無料おためしをご利用ください。行政07年度予算案決まる"新医薬品販売制度の環境を整備厚生労働省医薬食品局予
新医薬品販売制度の環境を整備 厚生労働省医薬食品局の2007年度予算案が決まった。予算案総額は今年度より2億0800万円(2・3%)少ない89億1600万円となった。医薬品販売制度見直しを中心とする薬事法改正の円滑な施行
「薬事日報」最新号の記事見出を掲載しています。記事全文はYAKUNETでご覧いただけます。まずはYAKUNET無料おためしをご利用ください。行政薬局機能公表で意見募集"情報閲覧はパソコンでも可能厚生労働省医薬食品局総
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