関連検索: 薬事分科会 サリドマイド 多発性骨髄腫 藤本製薬 サリドマイド製剤安全管理基準書 薬事・食品衛生審議会薬事分科会は３日、多発性骨髄腫の適応で藤本製薬が承認申請しているサリドマイド製剤（製品名：サレドカプセル１
“希少疾病用医薬品”を含む記事一覧
2008年10月06日 (月)
2008年09月02日 (火)
"関連検索: 医薬品第一部会 特発性肺線維症 グラスピア錠 薬事・食品衛生審議会医薬品第一部会は８月２９日、肺が線維化して硬化する致死性の疾患、特発性肺線維症を効能効果とする世界初の医薬品「グラスピア錠２００mg」（一般
2008年08月01日 (金)
"関連検索: 薬事・食品衛生審議会医薬品第二部会 医薬品医療機器総合機構 薬事・食品衛生審議会医薬品第二部会は７月31日、医薬品医療機器総合機構の審査で効能を追加することを認めた２成分の報告を受け、了承した。来月中にも正
2008年07月22日 (火)
"関連検索: 厚生労働省 オーファンドラッグ アービタックス マクジェン バイオ医薬品 希少疾病用医薬品オーファンドラッグも数多く臨床の場に 厚生労働省が１６日付で承認した新医薬品では、国内初の抗ＥＧＦＲモノクローナル抗
2008年06月26日 (木)
"関連検索: 新薬価制度 日本製薬団体連合会は25日、昨年中央社会保険医療協議会に提案した新薬価制度の運用方法や市場影響額の試算を盛り込んだ具体案を明らかにした。増大する新薬研究開発資金を早期に確保し、新薬をいち早く創出
2008年06月09日 (月)
関連検索: 厚生労働省 新型インフルエンザ 新型インフルエンザ予防ワクチン オーファン指定 希少疾病用医薬品 厚生労働省は６日付で、希少疾病用医薬品に、細胞培養による新型インフルエンザ（Ｈ５Ｎ１）の予防ワクチンなど４品目
2008年05月27日 (火)
関連検索: 医薬品第一部会 レミケード オーファン指定 希少疾病用医薬品 薬事・食品衛生審議会医薬品第一部会は26日、重症筋無力症と強直性脊椎炎のそれぞれの治療薬として開発している２品目を希少疾病用医薬品に指定することを
2008年05月26日 (月)
関連検索: 医薬品第二部会 インフルエンザワクチン オーファン指定 遺伝子組み換え 希少疾病用医薬品 薬事・食品衛生審議会医薬品第二部会は23日、遺伝子組み換えによる新型インフルエンザワクチン「ＵＭＮ‐５０１」（申請者：
2008年05月23日 (金)
関連検索: 再発型多発性硬化症 ナタリズマブ オーファン指定 医薬食品局審査管理課 バイオジェン・アイデック・ジャパン 希少疾病用医薬品 厚生労働省医薬食品局審査管理課は21日、再発型多発性硬化症の進行抑制・再発抑制の治
2008年04月30日 (水)
関連検索: 医薬品第一部会 オーファン 希少疾病用医薬品 薬事・食品衛生審議会医薬品第一部会は25日、再発型多発性硬化症の進行抑制・再発抑制の治療薬を目指して開発されるナタリズマブ（申請者・バイオジェン・アイデック・ジャ
2008年04月28日 (月)
ファイザーは、肺動脈性肺高血圧症治療薬「レバチオ錠２０mg」（一般名：シルデナフィルクエン酸塩）を新発売した。 レバチオ錠は、ホスホジエステラーゼ５（ＰＤＥ５）活性を阻害することで、平滑筋弛緩作用を持つサイクリックＧＭ
2008年04月02日 (水)
▽定年退職：（国立循環器病センター総長）北村惣一郎、（国立国際医療センター総長）笹月健彦、（国立国際医療センター病院長）近藤達也、（国立医薬品食品衛生研究所環境衛生化学部長）徳永裕司、（同研究所食品部長）米谷民雄、（同
2008年03月27日 (木)
関連検索: 厚生労働省 新薬 薬価収載 原価計算方式 類似薬効比較方式■新制度で営業利益率適用 厚生労働省は新医薬品１４成分２１品目を、４月１８日付で薬価基準に追補収載する。２６日の中央社会保険医療協議会総会で、薬価算定
2008年02月26日 (火)
関連検索: 医薬品第一部会 新薬 抗リウマチ薬 薬事・食品衛生審議会医薬品第１部会は２２日、アボット・ジャパンが申請した関節リウマチ治療薬「ヒュミラ」など五つの新薬について審議し、全て承認することを認めた。このうち、生ま
2008年02月04日 (月)
関連検索: 医薬品第二部会 結核 希少疾病用医薬品 オーファンドラッグ 乳癌治療薬 ハーセプチン 薬事・食品衛生審議会医薬品第二部会は、肺結核治療薬として開発中の薬剤など３品目（同一成分２品目含む）を希少疾病用医薬品（オ
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