“希少疾病用医薬品”を含む記事一覧

　医薬基盤研究所は、希少疾病用医薬品・医療機器の指定を受けた品目の治験についてインターネットで情報提供するサイト「希少疾病（オーファン）治験ウェブ」を25日から公開する。掲載する内容は▽品目の名称▽疾病の解説▽開発企

続きを読む »

　薬事・食品衛生審議会医薬品第一部会は24日、アステラス製薬の高リン血症に対する非吸収性アミン機能性ポリマー「キックリンカプセル」や、日本イーライリリーの長時間持続性の２型糖尿病治療薬「ビデュリオン」など新薬４件の薬

続きを読む »

【厚生労働省】新型インフルエンザ対策ガイドラインの見直しに係る意見書
【厚生労働省】希少疾病用医薬品・希少疾病用医療機器の指定制度の概要
【厚生労働省】平成22年度診療報酬改定について

続きを読む »

【小野薬品】選択的ニューロキニン１（ＮＫ１）受容体拮抗型制吐剤「プロイメンド(R)点滴静注用150mg」新発売のお知らせ
【塩野義製薬】米国における2型糖尿病治療薬「FORTAMET(R)」の後発品販売仮差し止め請求に対する連邦地方裁判所の判断について
【武田薬品】腎性貧血治療薬peginesatideに関する米国食品医薬品局（FDA）の諮問委員会における審議結果について

続きを読む »

　厚生労働省は16日、厚生科学審議会医薬品等制度改正検討部会へ、概ね合意が得られた薬事法等の改正事項を提出した。いわゆるコンパッショネートユース（CU）の導入や、医療上の必要性が特に高い医薬品・医療機器を開発した企業

続きを読む »

　薬事・食品衛生審議会医薬品第一、二部会は、次の６件について希少疾病用医薬品の指定を決めた。国内患者数５万人以下、医療上の必要性、開発の可能性の観点から妥当と判断した。 (さらに…)

続きを読む »

　薬事・食品衛生審議会医薬品第一部会は26日、田辺三菱製薬とノバルティスファーマが申請していた、新たな多発性硬化症（ＭＳ）治療薬「イムセラカプセル／ジレニアカプセル」の薬事承認と、全身型重症筋無力症に対するベネシスの

続きを読む »

　厚生労働省が１日付で承認した新医薬品では、大型化が期待される日本発の選択的β３アドレナリン受容体作動薬「ベタニス」、新規作用機序の皮膚Ｔ細胞性リンパ腫治療薬「ゾリンザ」、ＤＰＰ－４阻害薬「トラゼンダ」など、話題性の

続きを読む »

　第一三共の長野明専務執行役員と中外製薬の藤原昭雄医薬安全性本部ファーマコビジランス部長は27日、新薬の迅速承認に必要な対応を提言する意見書を、薬事法改正について議論している厚生労働省の厚生科学審議会医薬品等制度改正

続きを読む »

　厚生労働省医薬食品局は27日、致死的な疾患や日常生活に著しい支障がある疾患で、代替治療がない場合に、治験の参加基準から外れた患者が、開発中の医薬品にアクセスできる新たな制度を創設することについて、厚生科学審議会医薬

続きを読む »